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第五届制药工艺论坛

第五届制药工艺论坛拟于2019年11月15-16日在上海医药工业研究院举办。

时间:2019年11月15-16日
(11月14日星期四14:00-21:00报到)
地点:中国医药工业研究总院(上海医药工业研究院)
地址:上海市浦东新区哥白尼路285号(张衡路口)
主办单位:中国医药工业研究总院
主办单位:上海医药工业研究院
承办单位:中国医药工业研究总院—制药工艺优化与产业化工程研究中心
支持媒体:化学加


会议背景
我们正处在一个激烈变化的时代。医药行业结构性改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价全面推进,国家医保局在两票制基础上主导“4+7”带量采购试点并全面铺开。新修订的《中华人民共和国药品管理法》经全国人大常委会通过,即将正式施行。
对于药企而言,无论是创新药、仿制药,还是在线品种,都面临转型升级,深入挖潜的必要。要想在激烈的竞争中生存下来,不仅需要加速研发工作进度,还需要思考如何通过先进技术和理念,优化生产工艺,降低成本。降本是生存之本,增效是发展之道。“成本最低、质量最优、安全环保”成为众多制药企业追求的共同目标。


会议内容
会议议题围绕制药产业全过程产业链和多学科交叉协同应用为着眼点进行全方位探讨,包括反应机理,路线设计、选择和改进,催化技术,工艺条件优化,分离纯化技术,化学工程与装备,药物晶体工程,高端制剂,安全生产等内容。
本制药工艺论坛本着“一线一流,着重实践”原则,邀请国内外具有丰富经验的著名专家进行经验分享和深入探讨,旨在通过总结提炼医药企业在生产制造过程中有实效、可推广的实践案例,为降本增效拓展新思路、开辟新方法,持续推动卓越制造。


会议详情
本次会议共安排了14个大会报告,演讲嘉宾均是在制药工业领域极具丰富实践经验的专家:
药物合成方面,从反应机理、路线设计、工艺优化、产业化开发、化学工程、反应器/结晶器设计全产业链等方面分别邀请了陈荣业老师、张福利研究员、孙勇奎博士(美国国家工程院院士)、济南大学郑庚修教授(山东金城医药总工)、浙江大学陈志荣教授(浙江新和成药业荣誉总工)和天津大学卫宏远教授,从理论到实践介绍各自研究心得、分享成功案例。
催化剂方面,邀请到杭州康纳新型材料公司总经理王定军博士和宁波酶赛生物工程有限公司黄勇开博士(马来西亚华人)分别就贵金属催化和生物酶催化两个方向介绍催化技术的最新进展和应用。
晶体工程方面,邀请到天津大学龚俊波教授介绍原料药结晶生产中存在的问题及根源。
生物制药方面,邀请到上海医药工业研究院生物部陈少欣研究员分享微生物药物工业生产菌种改造的成功案例。
药物制剂方面,邀请到美国Alcami公司Dr. S Chen(陈申博士,原Pfizer CentreOne研发总监)就注射剂研发中的稳定性研究分享经验心得,并对关键技术问题进行解答。
安全生产方面,邀请到普洛康裕制药舒理建总经理分享近30年“化工过程安全”方面的实践和心得体会。
流动化学方面邀请到刘全总经理对德国埃菲德化工技术(上海)有限公司在数字化、模块化微反应器技术的最新进展。
先进仪器开发应用方面,邀请到梅特勒-托利多技术专家李春工程师介绍“基于过程分析和控制技术的工艺理解和开发”。


大会报告
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专家介绍
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陈荣业 教授
报告题目:分子结构与活性的关系—共振结构对物理、化学性质的影响
专家简介:陈荣业,教授级高级工程师,现任多家企业技术顾问。
自1982年1月起,先后在辽宁省化工研究院、大连绿源药业有限公司、大连联化化学有限公司就职。一直从事有机合成、医药及其中间体的合成工艺研究;一直从事有机合成工艺的工业化开发;一直从事有机合成工艺优化理论的研究与培训。
先后著有:《有机合成工艺优化》(2006)、《分子结构与反应活性》(2008)、《21世纪新药合成》(2010)、《实用有机分离过程》(2015)、《有机反应机理解析与应用》(2017)等学术专著。最新专著-《有机人名反应新解》即将交稿付印。


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张福利 研究员

报告题目:合成药物工艺改进之路线设计

专家简介:张福利,博士,研究员,上海医药工业研究院制药工艺优化与产业化工程研究中心主任,博士生导师,复旦大学、上海交通大学和浙江工业大学兼职教授,享受国务院特殊津贴专家。十二五国家“重大新药创制”重大专项(化学组)责任专家组成员、全国医药产业节能环保专委会副主任。中国医药工业杂志、世界临床药物杂志、中国药物化学杂志、药学进展等杂志编委,中国现代应用药学杂志副主编。
历任上海医药工业研究院化学部主任助理、副主任、主任、副院长等职,主要从事药物重大品种工艺研究和新产品开发研究,涉及心脑血管、肿瘤、耐药菌感染、老年痴呆等领域。
发表论文66篇,申请发明专利141件,授权72件,获新药证书4本,系列产品实现产业化,取得良好经济效益和社会效益。培养博士17名,硕士38名。荣获2016年山东省科技进步二等奖和2017年国家科技进步二等奖,获得上海市优秀学科带头人、山东省泰山产业领军人才、静安杰出人才、上海市五一劳动奖章、上海领军人才、中央企业劳动模范等称号。


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孙勇奎 博士
报告题目:研发高效稳健的新药合成工艺
专家简介:孙勇奎,原力生命科学有限公司董事长兼首席执行官,美国国家工程院院士。
孙勇奎博士毕业于加州理工学院。在默沙东工作的22年间,他曾在六个部门任职,先后从事新药研发、新兴市场研发战略制定及运营、商务拓展及许可,在新药研发,商务及管理经验方面获得丰富并独特经验组合。在默沙东研发部门,他开拓新科学为多个新药(Crixivan®,Maxalt®,Emend®, Cordaptive®,Taranabant,Januvia®) 研发做出贡献,并发表54篇论文。
他建立了制药界领先的默沙东催化实验室,改变了传统的新药工艺研发模式,促进了候选药的高效合成,缩短了新候选药分子的首批交付时间,从而加速了新药早期研发,并为药物后期研发奠定了高效、稳定、经济和绿色制造的基础。他并把实验室的研发能力拓展到新药研发前期的药化学领域。首次在默沙东系统内部识别了药化学领域催化的需求及难题。他领导与学术界合作解决这些难题,使药化学家加速获得用于新药发明的新型化学空间。作为跨功能区早期开发团队的成员,他领导与协调多部门专长和资源(疾病生物学、生物测定、药理学、药物化学、代谢、安全性评估、制剂科学、公益化学等) ,促进早期药物开发项目的推进,从而获得丰富的新药研发项目管理经验。如HIV整合酶抑制剂项目。
从研发部门到商务开拓部门后,他就任默沙东研发(中国)有限公司大中华区副总裁,负责对外合作研发新药技术转让及并购。通过与学术机构、生物科技公司、风投建立合作及人脉关系,为默沙东在大中华地区寻找和判断肿瘤学、免疫肿瘤学、心脏代谢性疾病和传染病等领域潜在的分子资产,以强化默沙东药物研发管线。2015年底,在孙博士从搜索评估到尽职调查的全程推动下,默沙东成功获得康方生物一个免疫治癌的候选药的全球授权。这是默沙东在大中华区引入的首例创新候选药。
他对新药研发行业的贡献及领导能力在默沙东内部得到认可,获得默克实验室最高奖 - 总裁奖。他是共12位总裁奖获得者中唯一的华人。同时他也在默沙东公司以外得到认可,先后获得了2005年英国化学工程师协会阿斯利康绿色化学与工程奖、2005年和2006年的美国总统绿色化学挑战奖、2009年托马斯-爱迪生专利奖等。2010年美国制药协会(PhRMA) ”We Work for Health Champions” 年度奖。2016年,当选为美国国家工程院院士。
2017年他全职回国,创立原力生命科学有限公司,致力于肿瘤靶向药物与肿瘤免疫调节药物的研发,将突破性的基础生物医学研究成果转化为高效的抗肿瘤药物,造福癌症患者。现任原力董事长兼首席执行官。


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郑庚修 教授
报告题目:药物中间体产业化技术开发的体会
专家简介:郑庚修,济南大学化学化工学院教授、博士生导师,国务院特殊津贴专家,泰山产业领军人才,全国先进工作者,山东省十大师德标兵,金城医药总工程师。
主要从事头孢抗菌素相关中间体绿色合成新技术及产业化研究工作,主持国家产业化转化项目等,完成相关产业化项目三十余项, 研究的“第三代头孢抗菌素活性酯关键技术及产业化”项目获2011年国家科技进步二等奖,系列产品支持金城医药2011年创业板上市, 2017年“坎地沙坦酯原料与制剂关键技术体系构建及产业化”项目获得国家科技进步奖二等奖。


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陈志荣 教授
报告题目:精馏塔的放大设计
专家简介陈志荣,浙江大学化学工程与生物工程学院教授,博士生导师,联合化学反应工程研究所所长。
主要从事化工过程强化、绿色合成、微胶囊化等领域研究工作,与浙江新和成股份有限公司等企业建立了长期的产学研合作关系。
已获国家技术发明奖二等奖2项、中国专利金奖1项、省部级奖14项,是浙江省有突出贡献的中青年科技人员、入选新世纪151人才工程重点资助层次。


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卫宏远 教授
报告题目:反应器/结晶器放大过程的若干问题


专家简介:卫宏远,博士、教授、博士生导师。
卫教授是天津大学作为杰出人才引进的国际著名化工工艺、过程放大、工艺安全专家,英国曼彻斯特理工大学化工系攻读博士和博士后,并在英国国家流体力学研究中心任高级研究员和顾问。
卫教授和世界著名的制药公司 — 英国阿斯利康制药公司建立了“天津大学-英国阿斯利康工艺安全联合实验室”,组建了国内第一家专门从事过程本质安全研究与应用的团队,一直致力于在全国推广“本质安全”的理念与实践。广泛地和众多国际一流企业合作,如陶氏化学、葛兰素史克制药、辉瑞制药、先正达、阿斯利康、诺华制药等。是世界认可的国际一流的本质安全和绿色化学工艺研究和评估的基地。卫宏远教授承担了国家重大军工项目的本质安全研究与产业化设计,并承担了基金委针对天津8.12爆炸紧急应急重点项目《时空变化条件下复杂危化品污染体系控制科学研究》第三课题“危化品污染物次生反应网络的构建研究”的工作。
卫宏远教授还创建了“天津大学-美国宝洁创新技术研究院”,致力于国际协同创新,在精细化工、大健康领域建立了国际领先的地位。
卫宏远教授带领其团队致力于创新,利用“本质安全”理念,积极开发新的绿色化工、制药工艺与技术,已成功地在中石化、宝钢、攀钢、中信、中冶焦耐、海正药业、华北制药厂等20多家国有大型企业实现产业化。这些产业化技术不仅具备自主研发和集成创新的特征,而且多项技术成果达到国际领先水平,并打破了国外多年的技术壁垒,为用户创造出巨大的经济效益,为国家节约上亿美元的技术引进费用。打造出世界一流的化工、安全、环保及节能减排的创新技术产业化平台。
卫宏远教授先后在国内外发表高水平学术论文超过百余篇,并实施成功近百项产业化成果。


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王定军 博士

报告题目:贵金属催化剂在精细化工中的应用


专家简介:王定军,博士、博士生导师。
王定军博士是杭州市政府作为杰出人才引进的国际知名的工业催化剂专家,美国德克萨斯农工大学化工系攻读博士和博士后,并在美国全球最大的催化剂公司庄信万丰北美化学品部(Johnson Matthey Catalysts) 研发部经理,负责全球用于医药、农药、保健品及香精香料领域中的催化剂开发。
王定军博士于2006年9月回国独资创办了康纳新型材料(杭州)有限公司并任公司董事长兼总经理职位,带领康纳公司为中国及世界快速成长的医药、石化、环保、能源的各领域提供一流的催化剂和催化技术综合解决方案。
王定军博士全面负责管理康纳公司的研发、生产、市场销售。康纳公司注重研发上的创新,不断推出新产品以满足市场需求,现有多个系列的催化剂产品,公司被评为国家高新技术企业和浙江省高新技术研发中心;公司实行精细化生产管理,其产品质量在业界享有良好的声誉,媲美国际先进公司水平;其中代表客户有中石化,中石油,中海油,万华化学,FMC(富美实),IFF(国际香精香料公司)等。康纳公司进入的催化剂领域其产品已逐渐替代国际产品,其市场占有率、行业地位在国内同行业处于领先水平。
十几年来,王定军博士领导公司长足发展,康纳公司现已成为国内第一个能够全面提供贵金属催化剂的研发生产和贵金属循环利用的公司。
随着公司的不断发展壮大,王定军博士领导公司在宁波杭州湾新区购地60亩,投资人民币3亿元,目标建设国际一流的催化剂生产与贵金属回收新厂。新厂将于2020年投产,生产能力为4000t/a催化剂及2000t/a废贵金属催化剂回收。新厂的建成将成为国内最大的贵金属催化剂生产厂,销售收入30亿元,实现利税4亿元。
从负责化工部北京化工研究院催化剂与工艺开发组研究员到回国创业,在30多年催化剂的开发、放大、生产、市场开发及销售的职业生涯中,王定军博士的工作和创新能力在世界金属催化剂领域得到公认,在催化剂客户中有着良好的声誉。


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黄勇开 博士
报告题目:酶催化:酶定向进化与化合物合成


专家简介:黄勇开,博士,宁波酶赛生物工程有限公司联合创始人、董事长。毕业于新加坡国立大学,药物化学博士,并曾任教于新加坡国立大学。
2007年起先后在美国Codexis的新加坡研发实验室(CLS)任科学家、项目带头人、团队总管,以及在默沙东新加坡公司任副总监。2013年,与多国籍合伙人共同创立宁波酶赛生物工程有限公司,进行酶定向进化的原创酶与酶催化生产的开发,立足中国面对全球。
黄博士在生物催化行业积累了十多年经验,已带领团队开发了百余项酶法相关的创新研发,并进行产业化转化以实现绿色安全、成本节约、质量优越的化合物生产。


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龚俊波 教授
报告题目:原料药结晶生产中存在的问题及根源


专家简介:龚俊波,博士,教授,博士生导师,1974年3月生。
1995年获天津大学工业化学/技术经济双学位,2001年在王静康院士指导下获化学工程博士学位。2001至2008年先后在天津泰达经济技术开发区、美国密歇根大学药学院进行博士后研究。
2004年至今在天津大学任副教授、教授。现任国家工业结晶工程技术研究中心副主任,国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任。
主要从事药物结晶基础科学研究与工程技术开发及应用,立足国际前沿,面对药品高端化和精制过程绿色化的国家重大需求,承担国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划、863项目、国家自然科学基金以及重点产学研合作项目100余项,开展了晶体工程学、结晶技术与智能化装备、工程应用等从基础研究直至产业化的多尺度研究,成功在国内10多个大型制药企业实现产业转化,为企业新增利润数十亿元,取得了显著的经济效益和社会效益,多项产学研合作成果被专家委员会鉴定为国际先进或国际领先。
迄今已在国际SCI学术期刊发表论文242篇,授权中国发明专利71项、美国发明专利2项。入选国家第四批“万人计划”中青年科技创新领军人才,获中国化工学会侯德榜化工科技创新奖。


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陈少欣 研究员
报告题目:微生物药物工业生产菌种改造的案例分析
专家简介:陈少欣,研究员,博士生导师,上海医药工业研究院生物制药部副主任,上海市优秀技术带头人。
长期聚焦于微生物药物研究,利用基因工程、代谢工程、菌种诱变等技术与微生物药物研发相结合,挖掘了重要微生物药物生物合成相关的关键元件和途径,并应用于工业生产菌代谢途径的重塑,提高工业微生物的合成能力。
通过核心技术的突破,研发创新的微生物药物生产过程,完成米卡芬净、卡泊芬净、达托霉素、安丝菌素、非达霉素、阿卡波糖、埃博霉素、谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等二十几种微生物药物的产业化生产并获得临床/生产批件,支撑国内多家医药生产企业获得新药证书,加速了一些重大微生物药物的国产化,打破了依赖进口的局面,为百姓用药的可及性做出贡献。在国内外著名刊物发表论文60余篇,申请发明专利40余项,培养研究生45名。


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陈申 博士

报告题目:注射剂研发中的稳定性研究


专家简介:Dr. Shen Chen recently joined Alcami Corporation, an end-to-end pharmaceutical contract service organization, as a Sr. Director to lead analytical functions from multiple sites for product development, including API, oral solid doses, and injectables. Prior to Alcami, Dr. Shen Chen was the Director of Pfizer Essential Health, Pharmaceutical Science. Her main responsibility was to lead R&D functions for Pfizer CentreOne, a global CMO embedded within Pfizer. Her team was focused on tasks which included solving technical challenges from those associated with fill-finish product development, late phase development and technical transfer, to the manufacturing of sterile injectables. She has more than 20 years of experience in Pharmaceutical R&D with sterile injectable development and manufacturing scale-ups. In recent years, her team helped its partners launch nearly 10 products. Previously, Shen held various technical leadership positions in the legacy Hospira Global R&D. Most recently, prior to her position with PC1 R&D, she was the R&D Director for Product and Plant Supports. In this position, she supported life cycle management activities for all US marketed products for legacy Hospira, including market expansions, API changes, line extensions, and registration for grandfathered products. Her team provided technical support for troubleshooting of manufacturing, process improvements, drug shortages, and warning letter-associated remediation activities occurring at different manufacturing sites to fulfill FDA commitments. She also led the legacy Hospira R&D generic group for generic injectable developments, including obtaining approval and launching of many injectable products in global markets.

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舒理建 教授


报告题目:化工过程安全


专家简介:舒理建,1967年11月生,高级工程师,浙江师范大学兼职教授,浙江工业大学“药学”和“制剂工程”专业学位硕士生导师,浙江工业大学兼职教授;现任浙江普洛康裕制药有限公司总经理、九三学社东阳市支社副主委、政协第七届金华市委员会委员。
1989年7月毕业于浙江工业大学工业分析专业,获工学士学位;毕业后一直从事药品研发、产业化研究、工艺安全研究、工程设计和产业化工作。获得国家发明专利4项、上海市技术发明一等奖1项、浙江省科学技术二等奖1项;荣获东阳市专业技术拔尖人才、金华市青年科技奖和浙江省优秀科技工作者等荣誉称号。


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刘全 总经理

报告题目:数字化、模块化微反应器技术助力绿色化学制药工艺研发和生产


专家简介:刘全,2004年4月硕士毕业于浙江大学材料与化工学院。
2004至2010年,任职美国ThermoFisher公司,先后担任在线分析技术应用工程师和产品经理。
2010至2016年,就职于拜耳公司,从事微反应技术和在线检测技术的工业化应用开发和技术推广,期间成功开发了多个具有重要经济和技术效益的工业化项目,其中历时3年开发出的国内首套万吨级、全自动连续化微反应工业化项目于将在间歇釜中需要100多个小时的反应在微反应器中3分钟完成,收率提高20%,持液体积缩小为传统工艺的1/700,产量扩大2倍。
2017年1月,随着拜耳集团业务调整,在张江成立埃菲德化工技术(上海)有限公司,全面接管拜耳的微反应技术业务;2018年5月,与中国医药工业研究总院合作成立“埃菲德-医工院流动化学联合实验室”。
2019年1月开始担任德国Ehrfeld Microtechnik GmbH中国分公司埃纷德化学技术(上海)有限公司总经理。


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李春 工程师
报告题目:基于过程分析和控制技术的工艺理解和开发


专家简介:李春,梅特勒-托利多自动化化学部技术专家。
毕业于华东理工大学,曾任职于欣凯制药和瓦克化学的研发部。
加入梅特勒-托利多自动化化学部后负责在线颗粒分析的技术应用支持,协助多位用户解决了结晶项目中的关键问题,对结晶工艺开发和优化有着丰富的经验。


组织形式

因场地有限,参会人数拟控制在500人以内。

本次会议将秉承前几届会议“众筹、自助、简朴、实用”的办会精神,本次会议拟收取400元/人费用(包括听课费200元,资料费和餐费200元)。

由于会议属于公益性质,为减少工作量,上述费用由个人承担,不开具发票。

特别提醒:

为避免因实际情况变动造成的影响,本次会议参会名额可转让,报名费用不予退还。如未能转让,可向会务组申请邮寄会议资料。务请相互转告!

欢迎各单位报名参会,若组团人数达到10人以上,主办方会将其纳入协办方并为其开具发票。


联系我们

论坛会务组联系人:

李嫚琪:18816575798

徐良金:18930778162

杨丽娜:18521361362

报名邮箱:gongyiyouhua1@163.com

各位制药行业的专家学者、相关技术人员及管理人员……,届时诚邀你们的参会与讨论!

更多精彩,敬请期待


第五届制药工艺论坛

活动时间:2019-11-15至2019-11-16

活动地点:中国医药工业研究总院

限制人数:500人

剩余名额:500人

报名截止时间:2019-11-03

活动票种:

¥400 报名费
活动结束