供转让考来维仑生产工艺

【化 学 名】 聚(烯丙胺基)-交联环氧氯丙 烷-6-烯丙胺基三甲基铵基和十二烷 基盐酸盐 【剂型规格】片，625mg；干混悬剂， 1.875g，3.75g； 【注册分类】化药3.1类；(约8家在审评) 【用法用量】口服一日2次，每次3片 (1875mg)：或一日1次6片(3750mg)，与       食物同 服。为提高疗效，日剂量可提高至7片 (4375mg)。 【用    途】 血糖、血脂类药物； 【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件。 【制备成本】约5000/kg； 【研发公司】盐酸考来维仑是日本一三共制药公司开发的一个非吸收性胆汁酸螯合剂类降脂药物，原研是美国健赞公司，授权日本三共公司上市，片剂于2000年5月获FDA批准，后来混悬剂于2009年获得批准，并且增加了适应症。目前已在日本、美国、英国、德国等40多个国家和地区上市。目前国内没有进口。 【知识产权】无知识产权问题； 【研究进度】 a、合成：车间中试规模，50kg/批。

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