新药研发项目主管

职位介绍

岗位职责：

1. 负责研发产品项目管理工作（立项调研，立项书起草和日常管理）。

2. 研究立项可行性，起草项目开发方案。

3. 负责项目的推进和管控，包括临床前研究、质量研究、技术转移等项目管理工作。督促项目进度，发现及解决项目进行中遇到的问题

4. 整理与审核申报资料，协调与检验机构、CDE的工作，跟进申报进度。

5. 负责协调及配合其他部门工作，以推动所负责项目能够严格按照既定计划执行。

6. 协助项目负责人和上级领导起草研究年度计划和年终总结。

7. 协助完成部门人员绩效考核。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，药学，医学，生物学等相关专业。

2. 具有2年以上新药研发项目管理经验者优先。

3. 熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研发方案及计划，根据研究方案对工作进行分解、安排并具体实施。

4. 熟悉研发注册流程，有较强的分析、解决能力，能独立开展工作并完成研发课题，有良好的团队管理能力。

5. 熟练使用办公和项目管理软件，具有较强的协调和沟通能力；能熟练查阅英文文献，并具有较强的中文文字表达能力。

简历投递邮箱

hr@peplib.com

机构介绍/课题组介绍

湖南中晟全肽生化有限公司（中美合资 www.peplib.cn）是一家致力于推动全球多肽新药研发领域创新的生物医药高科技企业，总部位于中国株洲，在美国设有子公司。公司拥有全球独创的多肽信息压缩技术（PICT），并已成功构建完成包含近五亿种多肽信息的超大型多肽实体库，为多肽新药发现提供了全球独有的“种子库”，解决了全球多肽新药发现端“卡脖子”技术问题。公司已建成高通量新药筛选平台，该平台可利用公司自主构建的超大型多肽库针对已知靶点或新兴靶点进行筛选，将显著加快多肽新药的发现进程，降低多肽新药研发成本。该平台针对多个靶点筛选出的苗头化合物已取得阶段性验证成果，证明了具备开展新药商业化筛选服务能力，将带动多肽药物市场繁荣，让多肽药得以低成本惠及全球患者，造福人类健康。
2017年9月入驻园区以来，公司先后入选“株洲市重大科技专项”、“湖南省“五个一百”重点项目”，2019年中国创新创业大赛生物医药行业总决赛八强，“创客中国”中小企业创新创业大赛全国第一名。2020年，公司入选湖南省小巨人企业、2020年高新技术企业。至2021年4月，公司完成3.2亿元融资。