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分析部研究员/助理研究员-QA方向

5K-9K | 株洲 | 经验2-5年 | 本科 | 全职

最新发布时间:2022-05-11

职位介绍

岗位职责:

1. 配合建立公司质量管理体系,起草和审核质量体系的相关文件并监督执行,负责药品研制过程的合规性和质量保证。

2. 负责研制过程的质量管理,包括偏差管理、变更控制和风险控制与评估等质量要求。

3. 负责日常研制现场的质量管理,对研发现场进行督查并监督整改,包括日常维护、人员操作等。

4. 了解新药研发流程,熟悉药品注册法规、药品研发相关指导原则,并参与开展相关文件的撰写。

5. 严格遵守公司及部门各项规章制度,能够处理好部门与公司其他部门的关系。

完成领导交办的其他工作。


任职要求:

1. 药学、化学、生物、药物分析等相关专业本科或以上学历,有药企3年以上研发QA工作经验。

2. 熟悉新药研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则,有良好的文件撰写能力。

3. 无色盲色弱;有良好的沟通能力;责任心强,工作细致认真;具有良好的团队合作精神,分析、解决问题能力强。


简历投递邮箱

hr@peplib.com

机构介绍/课题组介绍

湖南中晟全肽生化有限公司
湖南省株洲市 | 2017-01-16成立 | www.peplib.com

湖南中晟全肽生化有限公司(中美合资 www.peplib.cn)是一家致力于推动全球多肽新药研发领域创新的生物医药高科技企业,总部位于中国株洲,在美国设有子公司。公司拥有全球独创的多肽信息压缩技术(PICT),并已成功构建完成包含近五亿种多肽信息的超大型多肽实体库,为多肽新药发现提供了全球独有的“种子库”,解决了全球多肽新药发现端“卡脖子”技术问题。公司已建成高通量新药筛选平台,该平台可利用公司自主构建的超大型多肽库针对已知靶点或新兴靶点进行筛选,将显著加快多肽新药的发现进程,降低多肽新药研发成本。该平台针对多个靶点筛选出的苗头化合物已取得阶段性验证成果,证明了具备开展新药商业化筛选服务能力,将带动多肽药物市场繁荣,让多肽药得以低成本惠及全球患者,造福人类健康。
2017年9月入驻园区以来,公司先后入选“株洲市重大科技专项”、“湖南省“五个一百”重点项目”,2019年中国创新创业大赛生物医药行业总决赛八强,“创客中国”中小企业创新创业大赛全国第一名。2020年,公司入选湖南省小巨人企业、2020年高新技术企业。至2021年4月,公司完成3.2亿元融资。

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