医药合规注册主管

职位介绍

岗位职责：

1、熟悉和了解药品注册的相关法律法规、申报程序，了解NMPA、ICH和FDA等各项指导原则。
2、负责公司（原料药）注册申报工作，负责与原料药工艺研究及质量研究人员沟通和协调，共同按照注册要求完成注册所需要的工作。
3、负责开展对注册要求的数据收集、审核、资料撰写和申报。
4、负责申报过程中现场核查的文件准备工作，跟踪注册项目的进度，就注册过程中的问题与NMPA、CDE进行沟通，保证注册项目顺利进行。
5、保持与公司内部和外部进行有效的沟通，保证注册工作有效的开展。
6、负责注册申报的日常维护，如补充申请和年报递交等。

任职要求：

1、化学、合成、分析 、药学本科及以上学历；
2、 2年以上研发经验，3年以上医药注册经验；
3、 熟悉药品管理及注册法规等，对药品申报流程、注册法规有全面的了解；
4、英文读、写能力良好。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

浙江博纳新材料有限公司隶属于杭州博瑞进出口有限公司，成立于2019年4月，注册资金1000万，专业从事新材料研发和生产。
现有一个600平方米的实验室。目前主要研究方向：一是电子化学品，二是锂电池材料，三是化学合成。实验室地点位于萧山区南阳街道（离萧山市区20公里，半小时车程）。