合规管控经理

职位介绍

岗位职责：

1、从研发实验设计阶段开始，根据注册地法规规定（如FDA，EDQM等），对研发及验证工作进行法规层面的监督指导与风险管理；

2、负责公司研发、生产、销售等环节合规管控体系的建立；

3、负责公司重点岗位从业人员、物料、设备、生产、销售、卫生、凭证等合规管控；

4、负责研发、注册、生产、储藏、销售等环节的过程、数据、流程等记录、合规核查和资料整理工作。

任职要求：

1、生物、医药、化学等相关专业本科及以上学历；

2、在制药等相关行业从事合规研究和管理工作3年以上；

3、熟悉CFDA，FDA和欧盟等法规和准则；

4、具有较强的药学专业英语读写能力，擅长合规体系的研究和创建；

5、有生物药及制剂研发项目的合规管控、风险防范经验优先；

6、良好的领导能力和项目管理能力。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

浙江博纳新材料有限公司隶属于杭州博瑞进出口有限公司，成立于2019年4月，注册资金1000万，专业从事新材料研发和生产。
现有一个600平方米的实验室。目前主要研究方向：一是电子化学品，二是锂电池材料，三是化学合成。实验室地点位于萧山区南阳街道（离萧山市区20公里，半小时车程）。