马来酸盐阿法替尼（化药3+4，技术转让，不卖产品） CAS#:850140-73-7_山东创新药物研发有限公司

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马来酸盐阿法替尼（化药3+4，技术转让，不卖产品）

CAS号	850140-73-7
规格	片剂，20mg、30mg、40mg、50mg	纯度	99.9
货号	Z1	货期	需咨询
品牌	技术转让，不卖产品	库存	需咨询
规格	片剂，20mg、30mg、40mg、50mg
纯度	99.9
货号	Z1
货期	---
品牌	技术转让，不卖产品
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Z1	技术转让，不卖产品	99.9	片剂，20mg、30mg、40mg、50mg	需询盘	---

产品详情

详细信息(中文)：
【项目名称】马来酸阿法替尼（Afatinib Dimaleate ）
【商品名称】Gilotrif（吉泰瑞）
【适应症】用于未作治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗；2016年新增适应症以前治疗的转移性鳞状NSCLC，用于治疗转移性鳞状NSCLC患者铂类化疗。
【项目简介】阿法替尼由勃林格殷格翰公司研制开发，2013年7月在美国以Gilotrif为商品名获得批准，2013年9月在欧盟获得批准上市。另外，该药在中国台湾也已获得批准。
阿法替尼在美国获得了孤儿药的地位，并被纳入FDA优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道。
双马来酸阿法替尼（Gilotrif）于2013年7月份获得FDA批准，是EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）不可逆共价抑制剂，是继吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼后FDA批准的第4个EGFR抑制剂。
据统计，2012年全球NSCLC市场估值在57亿美元左右。专家预计到2022年，市场估值达到79亿美元，年复合增长率为3.3%。该估值包含了美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、中国和印度等全球主要市场。市场增长的主要驱动力包括：(1)全球老龄化及NSCLC的发病率增长；(2)突变测试率增长及新的突变的发现将推动高价的靶向治疗应用；(3)高价靶向药物的上市，为患者提供了更多的一线及二线治疗选择，将延长治疗时间。
2012–2022各地区NSCLC销售额
【国内生产及研制情况】 2017年2月原研片剂已获得SFDA批准，在中国上市。规格为：20mg、30mg、40mg、50mg。
【知识产权情况】勃林格殷格翰公司于2001年12月12日申请的第CN01820866.5号专利是为阿法替尼的原始化合物专利，该专利已获授权。
【进度】已获临床批件，寻求厂家合作。现计划按照化药3+4类申报，欢迎有意向企业来电垂询。18854188208