正和·第十七届细胞生物产业暨细胞治疗与再生医学大会

把握新政元年，共筑湾区细胞产业新生态！

时间：2026年7月16-18日，地点：深圳会展中心

一、前言

2026年是中国细胞治疗产业的“合规元年”与“爆发前夜”。随着818与第828号令相继落地，行业正式告别“野蛮生长”，确立了“技术+药品”双轨并行的监管新范式。新政不仅划清了“院内技术”与“上市药品”的边界，更通过备案制加速临床研究、明确合规收费路径，为真正具备临床价值的技术与产品打开了从实验室到病床的“最后一公里”。

在此战略机遇下，深圳作为中国细胞与基因治疗（CGT）的产业高地，正展现出极强的政策与产业协同优势：

·政策优势：依托《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》及近期发布的“细胞十条”，深圳明确提出打造CGT产业集聚高地的目标，通过设立产业基金、建设CRO/CDMO平台，构建“临床-研发-中试”一体化生态，有助于推动细胞产业发展。

·区位红利：作为“河套深港科技创新合作区”与“前海蛇口细胞与基因未来谷”的核心承载地，深圳坐拥深港协同的国际化临床资源与审评优势，是细胞相关企业布局华南、辐射全球的必争之地。

正是在此背景下，第十七届正和·细胞生物产业大会暨细胞治疗与再生医学大会将于7月16-18日在深圳会展中心隆重召开，双轨新周期，湾区新生态，大会将深度解读细胞生物产业合规发展路径，展示深圳及大湾区在细胞治疗全产业链的硬核实力，为参展企业提供政策对接、技术转化与市场拓展的一站式平台。

此外大会还将于9月3-4日在杭州，11月19-21日在北京举办，详情可咨询18023374070（廖老师，微信同号）

二、展会受众和价值

本届大会致力于构建“政-产-学-研-医-资”高效对接生态，核心邀请对象包括：

1、研发与临床端：高校及科研院所PI、三甲医院血液科/肿瘤科/风湿免疫科主任、GCP机构负责人，带来新政下临床研究备案与转化应用的一手实操指南。

2、产业与企业端：CGT生物技术公司创始人/CEO/CTO、干细胞与免疫细胞企业、CDMO/CRO企业高管。对接深圳本地产业政策红利，寻找技术落地与产能合作机会。

3、供应链与装备端：细胞制备设备、耗材、试剂、培养基供应商，冷链物流企业。直面大湾区密集的研发与生产需求，助力参展商拓展精准客户群。

4、资本与服务机构：专注生物医药的VC/PE、券商投行、律所、专利机构、市场准入专家。价值：洞察新政后的投资逻辑变化，挖掘优质项目。

三、大会专题设置

专题一：国际细胞疗法实践与应用

• Manufacture and clinical trials of hPSC-based RPE products for AMD

• 日本干细胞研究治疗：世界尖端的再生医疗技术

• 美国 NEBULA 项目的最新治疗进展

• Bio distribution studies of stem cell products

• 德国鲜活细胞治疗中心（NILCT）定制化治疗方案的产生

•Stem cell data management for cells intended for clinical use

• 瑞士 CLP 诊疗休养中心：干细胞治疗方案评估

• 世界首家细胞医院的设立与介绍

专题二：国内细胞创新疗法进展及政策支持

• TIL 疗法上下游产业链共建之路

• 通用型 CAR-T 细胞技术开发进展与思考

• 自体骨髓细胞在多种疾病中的治疗

• Regulatory issues for generation of Organoids in China

• 解读《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

• 自体造血干细胞移植治疗 1 型糖尿病的疗效和安全性评价

专题三：细胞治疗技术临床前研究

• 光学分子成像技术用于细胞治疗与示踪的研究

• 体外病药理模型的精准生物制造

• T 细胞结合疗法的剂量优化策略

• 宿主免疫系统对输入细胞排除反应的检测与评估

• 造血干细胞移植的不良反应分析

• 不同来源的间充质干细胞生物学特性差异研究进展

专题四：干细胞临床应用与产业转化

• 胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究

• 自体造血干细胞移植治疗老年及 unfit 急性髓系白血病

• 人脐带间充质于细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性和有效性

• 造血干细胞分化异常与多发性骨髓瘤发病机制研究

• 多能干细胞药物的临床前药效研究方案设计及临床申报项目实验案例分享

• 干细胞产品非临床评价研究策略

专题五：干细胞与再生医学

• 干细胞再生医学国际发展最新趋势

• 衰老性疾病预防与治疗的再生医学策略

• 干细胞逆转衰老进程的实施方法及疗效与机制评价技术

• 再生胰岛移植的临床研究

• 线粒体代谢检查点与造血干细胞衰老与再生

• 人参干细胞再生机制研究及产业化

• 细胞与生命的重编程

• 干细胞在治疗宫腔粘连的应用

专题六：细胞外囊泡研究与临床应用

• Engineered human EVs for tissue repair and regeneration

• 外泌体治疗肝硬化的安全性和初步有效性的小样本临床研究

• Potential Applications of Exosomal RNAs in Diagnostics and Therapeutics

• 细胞外囊泡在胆道恶性肿瘤转移及耐药中的机制及应用研究

• 细胞外囊泡的表征、检测与诊疗应用

• Strategies for targeted delivery of exosomes fortreating rare diseases and tumor

• 内、外源外囊泡与肠道健康

• 凋亡纳米囊泡异位重组细胞器调控肝再生

• 工程化细胞外囊泡用于肿瘤和 1 型糖尿病治疗研究

专题七：CGT 药物申报

• FDA CBER/EMA CAT/NMPA CDE 的 CGT 申报路径差异

• 基因编辑（CRISPR 等）产品的监管框架争议

• AAV 载体：衣壳优化与免疫原性控制的申报数据要求

• 病毒载体规模化生产的瓶颈与解决方案（AAV、慢病毒）

• 体内基因编辑：脱靶效应分析的非临床验证标准

• 基因治疗载体完整性与空壳率检测新技术

• 个体化 CGT（如 TIL 疗法）的监管适应性挑战

• 细胞产品的自动化封闭式生产系统实践

• 干细胞产品分化纯度与致瘤性评估方法

• 通用型细胞疗法（UCAR-T、iPSC）的异质性控制策略

• 原材料（如血清、生长因子）的可追溯性管理

• 动物模型选择：免疫缺陷鼠 vs 人源化模型的优劣

• 冷链运输与深低温存储的合规实践

专题八：干细胞外泌体赋能医疗健康

• 干细胞与健康产业：未来发展趋势

• 干细胞外泌体在护肤产品中的应用

• 干细胞及外泌体在整形美容中的应用

• 脂肪来源干细胞外泌体治疗雄激素性秃发

• 建设干细胞工程软骨手术根治软骨损伤

• 脂肪来源间充质干细胞注射液 I 期临床结果及医美应用展望

专题九：细胞安全性和有效性检测与质量控制

• 利用流式细胞术进行淋巴瘤病理特征检测的临床研究

• NK 细胞药物研发进展及工艺开发策略

• 生成式 AI 在临床研发中的应用

• 创新药临床开发策略经验与解决方案

• 细胞因子在免疫治疗中的应用

• 高通量药物筛选赋能新药研发

• 细胞产品活率、纯度和功能效力检测的标准化

专题十：细胞治疗药物开发与临床应用

• 血液恶性肿瘤的新药进展：双特异性 T 细胞衔接器

• IPS 衍生细胞药物治疗退行性、损伤性神经类疾病的 CMC 开发策略及挑战

• iPSC( 诱导多能干细胞 ) 来源细胞药物开发

• 通用型现货式 iPSC 源 CAR-NK 药物的前景及挑战

• 针对实体瘤创新细胞治疗药物研发

• TCR-T for Solid Tumors - From Target to Clinical efficacy

• 糖尿病的新希望 - 干细胞诱导 β 细胞治疗糖尿病的药物化研究

专题十一：外泌体治疗与应用

• 干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战

• 外泌体技术与创面修复：从基础到临床的跨越与展望

• 干细胞和外泌体新药研发及治疗应用前景分析

• 外泌体产品的研发及应用转化

• 外泌体纯化制备技术及生物学应用

• 牙髓干细胞微囊泡临床应用研究进展

专题十二：基因编辑与基因治疗的临床应用

• 脑疾病的基因疗法

• 地中海贫血的基因治疗临床进展

• 基于 LNP-mRNA 技术的 in vivo CAR-T 开发

• 基因编辑靶向衰老核心通路：从实验室到临床转化

• 端粒与表观遗传重编程：基因编辑的“逆转衰老”潜力

• 基因编辑修复衰老相关基因突变：早衰症与老年病干预

四、参展范围

1. 国内外细胞治疗机构

细胞治疗、干细胞与再生医学诊疗服务、精准治疗服务、抗衰医学管理、医学检测、临床应用、生物制品等；

2. 仪器设备及耗材

液氮罐、离心机、生物反应器、试剂、培养基、质谱系统、过滤装置、实验室箱体/摇床等；

3. 技术服务方案生

物芯片、流式细胞术检测、细胞因子、细胞耐药性测试、动物模型、细胞存储、冷链运输、智慧工厂、信息化技术等；

4. 药物注册流程开发

CRO、CMO、CSO、临床机构组织、GMP生产、蛋白纯化分离等；

5. CMC工艺开发与质量控制

药效评估、灭菌/清洗、无菌实验室、自动化培养设备、动物血清、高通量筛选平台、细胞制剂等；

6. 基因编辑类

基因编辑工具系统、AAV递送技术与载体、基因编辑疗法等；

五、组委会联系

获取详细参展商权益、价格及定制化赞助权益（含主题演讲、品牌露出等）：了解大会议程进展及嘉宾注册通道。可联系廖老师18023374070（微信同号）；邮箱1254262350@qq.com;

大会排期：7月16-18日深圳会展中心；9月3-4日杭州，11月19-21日北京·中国国际展览中心，2027年3月杭州，4月上海。