近日,百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)的商业化生产。广州生物药生产基地为百济神州全资拥有,占地超过100000平方米...
经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长;2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新...
创响生物今天宣布,项安波博士和许倩博士加盟创响。项安波博士将担任首席医学官(中国)兼高级运营副总裁,全面负责中国的新药临床开发、运营及注册等事务;许倩博士将担任临床开发部副总裁,负责公司的新药临床研究...
近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的非那雄胺片(1mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书...
4月6日,德琪医药宣布国家药监局已批准ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准。...
泰格医药净利润同比增长107.9%,贝达药业同比增加162.70%,迪安诊断同比增长105%以上……杭州医药上市公司近日纷纷公布2020年度财报和预告。亮眼的数据,不仅令投资者注目,也让业界对杭州生物...
2021年4月2日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,公司1类新药GH35临床试验申请近日已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。...
2021年3月31日——再鼎医药(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,国家药品监督管理局批准了擎乐®(瑞派替尼)的新药上市申请(NDA),用于治疗已接受过...
4月1日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首...