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亚盛医药与国药控股携手推进中国首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物奥雷巴替尼商业化进程
【生物医药】 亚盛医药 2021-11-29

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)日前与国药控股股份有限公司(1099.HK,以下简称国药控股)在上海签署战略合作框架协议。...

艾博兹医药完成7500万美元的A轮融资,专注肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物
【生物医药】 艾博兹医药 2021-11-29

艾博兹医药(“Ablaze Pharmaceuticals”),一家专注于针对肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物(TRT)的开发和商业化的临床阶段制药公司,宣布完成7,500万美元的A轮融资。本轮融资由...

全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物—恩沃利单抗注射液
【生物医药】 康宁杰瑞 2021-11-27

康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药...

康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液获批上市
【生物医药】 康宁杰瑞 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。...

亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼获批上市
【生物医药】 亚盛医药 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州顺健生物医药科技有限公司申报的1类创新药奥雷巴替尼片上市。...

百济神州启动科创板首次公开发行股票计划
【生物医药】 百济神州 2021-11-25

11月23日,百济神州宣布在上海证券交易所科创板启动首次公开发行股票。本次科创板发行中,百济神州拟发行普通股共115,055,260股,每股面值为0.0001美元...

13亿元!恒瑞医药与基石药业达成合作,引进抗CTLA-4单抗CS1002
【生物医药】 恒瑞医药 2021-11-23

近日,恒瑞医药与基石药业(苏州)有限公司举行战略合作暨独占许可签约。双方达成协议,恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费,...

亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病
【生物医药】 美通社 2021-11-23

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,欧盟委员会(EC)日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(Olverembatinib,...

凯莱英获4.8亿美元CDMO合同,或为辉瑞新冠口服药Paxlovid,辉瑞已向FDA提交紧急使用授权申请
【生物医药】 化学加网 2021-11-17

据21世纪经济报道记者从相关人士独家获悉,凯莱英与美国辉瑞公司签订相关产品新一批的《供货合同》。凯莱英将为辉瑞新冠抗病毒口服药Paxlovid提供合同定制研发生产(CDMO)服务。 ...

核酸药物引领者佑嘉生物完成A轮数千万元融资,渤溢基金领投,凯乘资本担任本轮财务顾问
【生物医药】 佑嘉生物 2021-11-15

2021年11月15日,佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司(以下简称:佑嘉生物)宣布完成数千万元A轮融资,本轮融资由天士力资本旗下渤溢基金领投,秘银投资、泽龙投资跟投。凯乘资本担任本轮融资财务顾问。据悉...

全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T,科济药业CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格
【生物医药】 美通社 2021-11-15

科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食...

上海药物所自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802获批进入临床研究
【生物医药】 上海药物研究所 2021-11-12

由中国科学院上海药物研究所柳红课题组和李佳课题组联合自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802,于2021年11月05日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。...

新一轮国家医保目录准入谈判开始
【生物医药】 央广网 2021-11-10

9日-11日,为期三天的新一轮国家医保目录准入谈判正式开始。...

挚盟医药完成3.5亿元B轮融资,加速推进在研产品的临床研究
【生物医药】 挚盟医药 2021-11-09

11月8日,上海挚盟医药科技有限公司宣布成功完成3.5亿元B轮融资。...

博腾生物宣布任命王泱洲博士为首席执行官
【生物医药】 博腾生物 2021-11-09

2021年11月8日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布任命王泱洲博士为首席执行官。王泱洲博士将全面负责博腾生物的运营管理,加快端到端的基因与细胞治疗CDMO平台的建设,带领博腾生物实现...

瀚海新酶完成近8亿元人民币C轮融资,加速生物医药特种酶业务布局
【生物医药】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8亿元人民币C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构德福资本,兴业银行旗下兴投优选基金、广发乾和、国科嘉和、泽娴投资参与跟投,现有股东天汇资本等继续追加投资。...

正序生物完成近3亿元融资,加速布局碱基编辑疗法新赛道
【生物医药】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3亿元人民币的最新一轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金、博裕投资共同领投,公司天使轮投资方联新资本、万物资本、红杉中国、泰福资本均参与本轮投资,全力支持公司发展。...

冷冻电镜结构CRO平台“佰翱得”获2亿元B轮融资,加速“千靶万苗®”计划,赋能新药研发源头创新
【生物医药】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷冻电镜结构解析为特色的药物发现CRO企业“佰翱得”宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由“康君资本”和“君联资本”联合领投,“夏尔巴投资”跟投。融资款项用于加码冷冻电镜平台和加速“千靶万苗®”计...

昌郁医药完成4000万美元C轮超额融资,加速疼痛和神经管线布局
【生物医药】 昌郁医药 2021-11-05

11月4日,昌郁医药(上海)有限公司(以下简称“昌郁医药”)宣布完成4000万美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资由上汽恒旭、中信证券、高科新浚联合领投,沂景资本、金沙江联合润璞、道远资本共同参与,原...

国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知
【生物医药】 国家药监局 2021-11-04

为加强原料药监督管理,摸清原料药生产供应情况,国家药监局在药品信息采集平台中开发建设了原料药生产供应信息采集模块。...