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博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加®在中国获批上市
【药化生化】 美通社 2024-05-28

博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育...

国产抗肿瘤药物开启“反向出击”
【药化生化】 科技日报 2024-05-24

多品类抗癌新药不断涌现,让癌症患者生存率显著提升。一项项优秀成果的背后,离不开我国医药研发人员的不懈努力和生物医药领域日益增长的研发投入,更离不开我国政府相关部门的政策支持。...

国家药监局批准三款1类创新药上市:甲磺酸瑞齐替、苯磺酸克利加巴林、舒巴坦钠/度洛巴坦钠
【药化生化】 国家药监局 2024-05-24

近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊、海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊、Entasis Therapeutics, Inc...

国家药监局批准1类创新药瑞普替尼胶囊上市
【药化生化】 国家药监局 2024-05-13

 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚...

正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症
【药化生化】 正大天晴 2024-05-10

5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗。...

氯雷他定不是“神药”!“过敏星人”服用药物还需遵医嘱
【药化生化】 山东卫生新闻网 2024-05-07

春季过敏高发,服用药物还需遵医嘱。...

上海合成生物学创新中心正式揭牌
【药化生化】 上海科技 2024-04-15

2024年4月14日,“2024上海合成生物学创新峰会暨上海合成生物学创新中心揭牌仪式”在上海张江科学会堂召开,会上发布并解读了《中国合成生物产业白皮书2024》,同时,多家国内外知名机构与上海合成生...

英矽智能何以跻身全球AI制药第一梯队
【药化生化】 文汇 2024-04-08

美国最具影响力的商业媒体之一《快公司》日前公布2024年“最具创新力”公司榜单,涵盖58个细分行业和赛道。研发中心设在上海张江的人工智能药物发现与设计(AIDD)公司英矽智能,与英伟达、OpenAI等...

九典宏阳原料药硫酸钾获批上市,仁恒医药原料药普拉洛芬获批上市
【药化生化】 化学加网 2024-04-07

近日,九典宏阳原料药硫酸钾(Y20220000182)在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态转“A”,顺利获批上市;仁恒医药自研并委托金鸿药业生产的原料药普拉洛芬(Y20210001238)在国家药...

创新笃行 | 2023丽珠集团年度报告
【药化生化】 丽珠医药 2024-03-30

一图读懂2023丽珠集团年度报告...

【重磅】技术赋能 向阳而行:凯莱英医药集团2023年度业绩报告
【药化生化】 凯诺医药 2024-03-30

这一年 是凯莱英服务全球的第25年 也是公司提速技术平台升级的创新之年 全面加快市场拓展的攻坚之年 连续反应技术对外技术输出的开局之年 持续进化合成生物技术能力的砥砺之年 保持小分子业务优...

再创新高!联邦制药2023全年营收超137亿元
【药化生化】 联邦制药 2024-03-28

3月27日,联邦制药在香港举行2023年度业绩发布会。联邦制药董事局主席蔡海山、副主席梁永康,珠海销售公司高级总经理郑顺腾、中国销售部总经理陈敏、联邦动保总经理刘红池、联邦生物公司总经理曹春来出席发布...

一图看懂康龙化成2023年年报
【药化生化】 康龙化成 2024-03-28

关于康龙化成: 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,...

全球最畅销的十款小分子药物!
【药化生化】 医药速览 2024-03-25

随着抗体、基因疗法、细胞疗法等新兴药物模式的兴起,小分子药物一度被认为即将过时,事实上,小分子药物仍有其不可替代性,相对生物制剂来说,小分子在生产制造、运输、患者依从性、可用靶点范围、免疫原性等方面仍...

克级到公斤级药物工业化合成的艺术
【药化生化】 南昌大学 2024-03-25

分别讲述这篇综述中讲到的光氧化还原催化、电化学、碳氢活化、还原性耦合和流动化学在工业生产中的应用。...

药明康德2023年收入跨入四百亿规模,经调整Non-IFRS归母净利润首次破百亿
【药化生化】 药明康德 2024-03-19

关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRD...

国家药监局附条件批准科州药业1类创新药妥拉美替尼上市
【药化生化】 科州药业 2024-03-19

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者...

药物合成工艺——工艺优化一般方法和流程
【药化生化】 海星盛宴育人堂 2024-03-14

工艺优化是原料药开发流程中必不可少的一项,是建立在原有工艺基础之上的优化与创新,包括最佳工艺条件的选择,后处理方法的优化以及工艺的整体创新。...

博瑞医药磷酸奥司他韦原料药获得欧洲CEP证书
【药化生化】 博瑞医药 2024-03-12

近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。...

普洛药业发布年报,营业收入、净利润、研发费用均续创历史新高
【药化生化】 APELOA普洛药业 2024-03-09

3月7日晚间,普洛药业(000739.SZ)发布2023年年度报告。公司实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归属于上市公司股东的净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非净利润10....