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上海君实生物注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂 I 期临床研究已完成首例患者给药
【生物医药】 君实生物 2020-11-26

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司产品注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂(项目代号:JS108)的 I 期临床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者给药。...

远大医药抗肿瘤药物]NDA获国家药监局受理;前列腺癌成像RDC产品上市申请获FDA受理
【生物医药】 远大医药 2020-11-26

远大医药钇[90Y]树脂微球上市许可申请获中国药监局受理;前列腺癌成像RDC产品TLX591-CDx上市申请获FDA受理;积极推进创新产品上市进程,深化放射性核素药物领域布局。...

成都高新区签约上海医药和威斯克 51亿元研发新冠疫苗
【生物医药】 央广网 2020-11-25

11月25日,成都高新区、上海医药和成都威斯克生物医药有限公司(下称威斯克)合作协议签约仪式在上海举行。此次合作总投资额超51亿元,三方将依托四川大学华西医院国家重点实验室,进行新冠疫苗、肿瘤疫苗等众...

石药集团同类首创胃癌新药SYSA1801获FDA颁发孤儿药资格认定
【生物医药】 石药集团 2020-11-25

11月24日,石药集团有限公司(HK1093)发布公告,集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针...

国家药监局药审中心关于发布化学药品I期临床试验最新通告
【生物医药】 国家药监局药审中心 2020-11-25

国家药监局药审中心发布关于《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》的通告(2020年第40号)...

2020年11月23日药品批准证明文件待领取信息发布
【生物医药】 国家药监局 2020-11-23

国家药监局发布2020年11月23日药品批准证明文件待领取信息。...

罚没247万,浙江一医药企业因“原料药垄断”遭重罚!
【生物医药】 国家市场监督管理总局 2020-11-20

浙江省市场监督管理局于2020年8月对万邦德制药集团浙江医药销售有限公司涉嫌滥用市场支配地位行为立案调查。2020年11月,浙江省市场监督管理局对本案作出行政处罚决定。现予公告。...

覆盖亚太地区的一体化创新肿瘤药公司德琪医药有限公司于香港联合交易所主板挂牌 简体
【生物医药】 美通社 2020-11-20

专注于研发和商业化肿瘤创新药的领导企业—德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港联合交易所有限公司(“香港联交所”)主板正式挂牌并开...

贝达药业“盐酸恩沙替尼”获批上市!首个国产ALK抑制剂
【生物医药】 贝达药业 2020-11-19

11 月19 日,NMPA 最新批件显示,贝达药业 1 类新药盐酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)获批上市,成为国产首个自主开发的 ALK 抑制剂。...

百济神州宣布百泽安®用于治疗非小细胞肺癌的RATIONALE 303临床试验在中期分析中达到总生存期这一主要终点
【生物医药】 百济神州 2020-11-18

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布经独立数据监查委员会(DMC)判断,在其用于评估抗P...

德国制药巨头默克集团将部署Insilico Medicine的Chemistry42 AI生成化学平台
【生物医药】 美通社 2020-11-18

继今年第三季度向制药行业的部分权威专家开放使用Chemistry42平台后,Insilico Medicine自豪地宣布,德国制药巨头默克集团(Merck KGaA)将成为首个部署其旗舰产品生成化学A...

国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息(2020年11月17日)
【生物医药】 国家药监局 2020-11-18

2020年11月17日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,多家医药企业药品获得药品注册批件。...

全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035提交生物制品上市许可申请
【生物医药】 康宁杰瑞 2020-11-17

2020年11月16日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)与思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同宣布,重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号:KN035...

国内首家!正大天晴骨髓瘤治疗药物泊马度胺(安跃)上市
【生物医药】 正大天晴 2020-11-16

近日,正大天晴肿瘤领域再添新产品,多发性骨髓瘤重磅药物泊马度胺获得国家药监局颁发的药品注册批件,国内首家上市。随着泊马度胺(安跃)的上市,正大天晴在骨髓瘤领域产品布局更加完善。该产品也是正大天晴今年上...

基石药业宣布国家药品监督管理局已受理抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
【生物医药】 基石药业 2020-11-16

基石药业(香港联交所代码:2616),是一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司。该公司11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒格利单抗(CS1001,抗...

上海浦东张江打造生物医药创新高地 超35家药企上市或挂牌
【生物医药】 第一财经 2020-11-13

全球十强制药企业中有超过一半在浦东设立区域总部或研发中心。在技术、人才、政策、资本等合力推动下,上海已经迅速形成了具有国际水准的、完整的生物医药上下游产业链。...

2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告
【生物医药】 中国江苏网 2020-11-13

2020中国生物技术创新大会(以下简称“大会”)于2020年11月2-4日在苏州隆重举办。本届大会以“科技助力健康 创新引领未来”为主题,围绕新冠肺炎疫情科研攻关、前沿生物技术、生物安全等内容,全方位...

谋划建设世界一流生物医药科技产业城,深圳坪山这场新闻发布会“料”很足
【生物医药】 深圳发布 2020-11-13

11月18-21日,以“生物医药新高地,先行示范再启航”为主题的2020深圳国际生物医药产业创新发展大会和2020年深圳国际生物/生命健康产业展览会将在坪山区燕子湖国际会展中心举行。...

“2020年公众十大用药提示”发布
【生物医药】 中国药学会 2020-11-10

11月3日,在2020年“全国安全用药月”启动仪式上,中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞发布了“2020年公众十大用药提示”。该活动是国家药品监督管理局指导的“全国安全用药月”的重点活动之一,旨在阐述安...

湖南九典制药获得洛索洛芬钠片药品注册证书
【生物医药】 湖南九典制药 2020-11-10

湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书。...