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第四十二批化学仿制药参比制剂目录
【生物医药】 药审中心 2021-04-20

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号), 国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第四十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见...

突破血脑屏障 纳米颗粒开启向大脑递药征程
【生物医药】 科技日报 2021-04-20

研究结果显示,人血清白蛋白药物递送纳米系统可显著提高治疗药物的入脑效率和脑内滞留能力。阿尔茨海默病小鼠模型显示,该纳米药物可改善神经元形态学改变,挽救记忆障碍,减缓疾病的发病进程。...

生命科学领域技术研究成果“蓝皮书”在京发布
【生物医药】 央视网 2021-04-20

中国科协生命科学学会联合体4月19日在北京发布《生命科学领域技术研究成果》蓝皮书指出,目前,中国生命科学领域在高速发展的同时,亦面临巨大的挑战和风险。...

海正药业枸橼酸托法替布片通过仿制药一致性评价
【生物医药】 海正药业 2021-04-20

浙江海正药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》,通过一致性评价。...

恒瑞医药发布2020年年度报告,营收277.35亿,研发投入49.89亿
【生物医药】 恒瑞医药 2021-04-20

4月19日,恒瑞医药发布2020年年度报告,2020年恒瑞实现营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于母公司的净利润63.28亿元,同比增长18.78%;归属于公司股东的扣非净利润59....

渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊在华获批治疗复发型多发性硬化
【生物医药】 美通社 2021-04-16

富马酸二甲酯肠溶胶囊作为临床急需境外新药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批;全球已有超过50万多发性硬化患者接受了富马酸二甲酯肠溶胶囊的治疗,兼具良好疗效及安全性;渤健在中国市场提交的第二个多发...

中纪委网站剑指医药腐败:医药企业“带金销售”亟待整治
【生物医药】 中央纪委国家监委网站 2021-04-16

针对群众长期反映的药价虚高顽疾,有关部门再度出手。...

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
【生物医药】 阿诺医药 2021-04-16

4月15日,专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司阿诺医药宣布,其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验...

全球首个外用AR-PROTAC!开拓药业GT20029获批临床
【生物医药】 开拓药业 2021-04-16

4月15日,开拓药业宣布其蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029(凝胶/酊)正式获批临床。...

开拓药业与华益泰康就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议
【生物医药】 开拓药业 2021-04-16

2021年4月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,简称“开拓药业”)欣然宣布,与海南华益泰康药业有限公司(简称“华益泰康”)就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。目前,开拓药业的普克鲁胺...

赛默飞世尔将以超过150亿美元的价格收购CRO巨头PPD
【生物医药】 界面新闻 2021-04-15

据《华尔街日报》报道,赛默飞世尔(Thermo Fisher)即将以超过150亿美元的价格收购PPD。两家公司最快可能在本周敲定交易。后者为全球CRO行业巨头,按营收排名为全球第四大CRO公司。...

实施垄断协议行为,扬子江药业被罚7.64亿!
【生物医药】 市场监管总局 2021-04-15

2021年4月15日,市场监管总局根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定,责令扬子江药业集团停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,计7.64亿元。 ...

新领先医药与北京师范大学化学学院签订战略合作协议
【生物医药】 新领先医药 2021-04-15

4月14日下午,新领先医药与北京师范大学化学学院正式签订战略合作框架协议,双方将充分发挥各自优势,深化校企合作,助推科研成果落地转化,实现校企双方优势互补、资源共享,促进产学研创新发展。...

众生睿创:深入NASH和甲流新药,两大未被满足的临床领域
【生物医药】 米内网menet 2021-04-14

当创新成为时代主旋律,创新力成为评价医药企业发展的重要指标,传统药企也不得不放下昨日荣光,义无反顾地走入创新药研发中去。在这一过程中,大家都是学生,大家都是起跑者,大家都是创业者。...

君实生物特瑞普利单抗第3个适应症获批!国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物
【生物医药】 美通社 2021-04-13

4月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化...

御“狼”有术,中国开启SLE双靶新征程!全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市
【生物医药】 美通社 2021-04-13

2021年4月11日,由荣昌生物主办、主题为“新生泰·心生爱”全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱® (通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办。300余名国内系统性红斑...

北京新领先斥资三千万投资创迈生物,完善CXO全产业链布局
【生物医药】 北京新领先 2021-04-13

太龙药业今日发布公告,其子公司北京新领先医药科技发展有限公司下属子公司郑州深蓝海生物医药科技有限公司拟对从事生物药CDMO业务的郑州创迈生物科技有限公司增资3,000万元,围绕实现药品研发服务CXO全...

虚开发票、虚增成本…财政部对19家医药企业作出行政处罚
【生物医药】 财政部 2021-04-12

财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。经查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金;三是账簿设置不...

国家药监局发布第四十批仿制药参比制剂目录
【生物医药】 国家药监局 2021-04-12

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十批)。...

恒瑞医药麦考酚钠肠溶片获批上市
【生物医药】 恒瑞医药 2021-04-09

近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准麦考酚钠肠溶片上市销售。...