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原料药上市申请获批!东北制药非那西丁、红日药业酮咯酸氨丁三醇、安科生物醋酸西曲瑞克、鲁抗医药哌拉西林、天宇药业阿齐沙坦
【药化生化】 化学加网 2024-07-26

近日,东北制药非那西丁原料药上市申请获批、红日药业酮咯酸氨丁三醇原料药上市申请获批、安科生物醋酸西曲瑞克原料药上市申请获批、鲁抗医药哌拉西林原料药上市申请获批、天宇药业阿齐沙坦原料药通过CDE审评。...

福安药业集团重庆博圣制药有限公司原料药绿色智造技术改造(升级)项目
【药化生化】 重庆市长寿区 2024-07-25

近日,重庆市长寿区生态环境局发布《重庆市长寿区生态环境局审查建设项目环评信息公示表》,拟批福安药业集团重庆博圣制药有限公司原料药绿色智造技术改造(升级)项目、川维化工公司甲醇管输经开区客户项目环评信息...

1亿美元!华东师范大学化学与分子工程学院章雄文教授科研团队小分子原研新药成果成功转化
【药化生化】 华东师范大学化学与分子工程学院 2024-07-04

由华东师范大学化学与分子工程学院上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心章雄文教授科研团队与复旦大学科研团队共同研发的抗肿瘤恶病质与增肌领域的临床前小分子原创新药,近日与国际生物制药公司达成了总额为1亿...

总投资25亿元!九洲药业(台州)临海生产基地投入使用
【药化生化】 临海发布 2024-07-04

经过近三年的工期建设,7月1日位于临海头门港的九洲药业(台州)有限公司正式投产启用!...

合成生物:新时代的“天工开物”
【药化生化】 《环球》杂志 2024-07-01

最近,合成生物的概念迅速升温,并延伸至资本市场。业内人士认为,合成生物作为21世纪生命科学领域的颠覆性技术之一,其应用非常广泛,前景可期,也已有不少国家将之作为发力的关键领域。随着合成生物学研究不断走...

中国原料药企业的出海布局与API研发——华海药业
【药化生化】 华海药业 2024-07-01

近日,2024 CPHI 世界制药原料中国展在上海开幕。此次CHPI展会汇聚了全球制药原料供应商和采购商,中国原料药企业的出海布局与技术创新再度成为行业焦点。在展会现场,有记者分别采访了华海药业副总裁...

多款新药获批上市!迪哲医药戈利昔替尼、海思科考格列汀、诺德依柯胰岛素、先声药业/迈博药业西妥昔单抗
【药化生化】 国家药监局 2024-06-27

近日,多款新药获批上市!迪哲医药1类创新药戈利昔替尼胶囊、海思科1类创新药考格列汀片、诺德依柯胰岛素注射液、先声药业/迈博药业新一代靶向EGFR的抗体药物西妥昔单抗β注射液。...

11.4亿元!山东泰鲁时代医药科技有限公司医药中间体项目:200吨Tosmic、200吨氟醛基
【药化生化】 泰鲁时代医药 2024-06-26

山东泰鲁时代医药科技有限公司与山东省农药科学研究院合作,利用公司优质的产品质量及技术基础,依托其雄厚的科研实力和完善的试验数据,建设“山东泰鲁时代医药科技有限公司医药中间体项目”...

山东源创新材料有限公司年产160吨医药中间体项目
【药化生化】 源创新材料 2024-06-26

山东源创新材料有限公司年产160吨医药中间体(30吨/年2-甲基-吡唑并[1,5-A]嘧啶-6-羧酸、120吨/年2-(2,2-二氟乙氧基)-6-三氟甲基苯磺酸、10吨/年2,5,6-三氯烟酸)项目...

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市
【药化生化】 国家药监局 2024-06-18

近日,国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市。...

17.1亿美元!明济生物与艾伯维就开发TL1A抗体FG-M701达成许可协议
【药化生化】 明济生物 2024-06-14

中国北京和美国伊利诺伊州北芝加哥,2024年6月13日- 明济生物制药(北京)有限公司和艾伯维(纽约证券交易所股票代码:ABBV)今天共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。FG-M701是一种用于...

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》
【药化生化】 国务院办公厅 2024-06-11

加强医改工作统筹协调。推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任,巩固完善改革推进工作机制,及时研究解决改革中的重大问题。探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。加强医改监...

2023年全球销售额Top200药物海报和Top200小分子药物海报
【药化生化】 Njardarson Group 2024-06-07

近日,亚利桑那大学的Njardarson团队发布了2023年全球销售额TOP200药物海报和TOP200小分子药物海报,销售额排名第一位的是帕博利珠单抗 (Keytruda),销售额为250.11亿美...

超6亿美元!康宁杰瑞与ArriVent就ADC产品研发和商业化达成合作
【药化生化】 美通社 2024-06-06

康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称"康宁杰瑞"或"公司")与ArriVent BioPharma, Inc.(以下简称"ArriVen...

博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加®在中国获批上市
【药化生化】 美通社 2024-05-28

博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育...

国产抗肿瘤药物开启“反向出击”
【药化生化】 科技日报 2024-05-24

多品类抗癌新药不断涌现,让癌症患者生存率显著提升。一项项优秀成果的背后,离不开我国医药研发人员的不懈努力和生物医药领域日益增长的研发投入,更离不开我国政府相关部门的政策支持。...

国家药监局批准三款1类创新药上市:甲磺酸瑞齐替、苯磺酸克利加巴林、舒巴坦钠/度洛巴坦钠
【药化生化】 国家药监局 2024-05-24

近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊、海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊、Entasis Therapeutics, Inc...

国家药监局批准1类创新药瑞普替尼胶囊上市
【药化生化】 国家药监局 2024-05-13

 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚...

正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症
【药化生化】 正大天晴 2024-05-10

5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗。...

氯雷他定不是“神药”!“过敏星人”服用药物还需遵医嘱
【药化生化】 山东卫生新闻网 2024-05-07

春季过敏高发,服用药物还需遵医嘱。...