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2022合成生物学相关融资事件及食品行业代表公司
【医药生物】 生物基智库 2023-01-19

全球范围内对合成生物学产业的持续推动,预示着未来几年,合成生物学将迎来突破底层技术、选品转化验证的重要阶段,成为充满机遇与挑战的必争赛道。...

辉瑞新冠口服药Paxlovid 医保谈判失败后要国产了?
【医药生物】 都市快报、丁香园 2023-01-11

1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局消息,此次备受外界关注的新冠治疗药Paxlovid因报价高而未能谈判成功,去年 8 月,浙江华海药业公告宣布,与辉瑞签订了《...

“药神”秦才东判缓刑获释:如果能治癌症,说有罪我认为也是无罪
【医药生物】 潇湘晨报 2023-01-09

牛津大学材料学博士毕业,曾在新加坡、香港等地高校任教,后放弃高额收入和海外资产,回国悉心科研,当起了科研个体户,却因自己研发的一种用于治疗癌症的“组合物”身陷囹圄。案发后,百余名服用者主动联系家属,自...

石药集团科研成果不断,多款药物获批临床
【医药生物】 石药集团 2023-01-06

近日,石药集团(1093.HK)科研成果不断,美洛昔康纳晶注射液、高选择性PRMT5抑制剂SYH2045、ALMB-0166、口服小分子CDK抑制剂SYH2043获批临床。...

打破国外垄断!国产首个ECMO产品获批上市
【医药生物】 国家药监局/汉诺医疗 2023-01-05

1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病...

全球顶级期刊发表附属瑞金医院牵头开展的新冠药物重磅临床研究成果:VV116临床疗效不亚于PAXLOVID
【医药生物】 上海交通大学 2023-01-04

2022年12月29日,全球顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV...

艾迪药业1类创新药艾诺米替片获批上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者
【医药生物】 国家药监局 2023-01-04

近日,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者...

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市
【医药生物】 国家药监局 2023-01-04

1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物...

再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人
【医药生物】 再鼎医药 2023-01-04

再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人,自2022年12月30日生效。...

迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
【医药生物】 迈威生物 2023-01-04

迈威生物宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验...

创胜集团用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获国家药监局批准
【医药生物】 创胜集团 2023-01-04

创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司宣布,公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验...

科兴制药SHEN26胶囊II期临床试验完成全部受试者入组
【医药生物】 科兴制药 2023-01-04

近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”),与深圳安泰维生物医药有限公司(以下简称“深圳安泰维”)、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发...

默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊获批进口注册
【医药生物】 国家药监局 2022-12-30

12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。...

博安生物于港交所主板正式挂牌上市!加速迈向全球领先生物制药公司
【医药生物】 绿叶制药 2022-12-30

绿叶制药集团控股子公司——山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)于12月30日正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码为6955.HK,每股发售价为19.8港元。成功登陆港交所,标志着博安生物的发...

国家药监局:13个新冠病毒疫苗附条件上市或纳入紧急使用,11个治疗药物、128个各类检测试剂
【医药生物】 国家药监局 2022-12-23

截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫苗纳入紧急使用;批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。...

Daewoong Pharmaceutical宣布成功开发新型抗糖尿病药物
【医药生物】 美通社 2022-12-23

目标是到2030年进入50多个国家/地区的市场 该公司的韩国第36种新药"Envlo"获得韩国食品药品安全部授予的产品许可证,从而连续两年提供新药 计划进入价值714亿美元...

又一里程碑 博腾生物CDMO产业化基地正式启动
【医药生物】 博腾生物 2022-12-23

2022年12月21日,“博腾生物 CDMO产业化基地启动仪式暨开放日”活动于苏州顺利举行。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾等政府领导、众多客户、战略资方及合作伙伴们出席,共同见证博腾生物这...

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
【医药生物】 美通社 2022-11-17

中国杭州和绍兴2022年11月17日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)宣布自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局(国家药监局)...

歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准
【医药生物】 美通社 2022-11-16

中国杭州和绍兴2022年11月16日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药...

首个国产地舒单抗注射液!博优倍®获批上市
【医药生物】 绿叶制药 2022-11-11

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部...