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医药中间体的未来发展方向是什么
【药化生化】 2020-09-21

药物在生产当中需要经历很多不同的阶段,比如说一些杂质的过滤、药物的筛选以及各种代谢物等分析等等,其中性能可靠的医药中间体为这些阶段提供了依赖与保障。...

方盛制药4类化药依折麦布片获得《药品注册证书》
【药化生化】 方盛制药 2020-09-21

近日,湖南方盛制药股份有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,该公司研发的依折麦布片已获得药品批准文号,并可进行生产。...

昆药集团新药KY100001 片药品临床试验申请获得受理
【药化生化】 昆药集团 2020-09-21

近日,昆药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申请的 KY100001 片(受理号:CXHL2000444 国和 CXHL2000445 国) 的药品临床试验申请已获得国家...

华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价
【药化生化】 华北制药 2020-09-21

近日,华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...

普利制药硝普钠原料药通过美国 FDA 的 DMF 审评
【药化生化】 普利制药 2020-09-21

海南普利制药股份有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的硝普钠原料药已完成全面的科学审评、可以充分支持 ANDA 上市申请的通知函。 ...

「银珠医药」获4500万元A轮融资,持续聚焦抗肿瘤新药研发
【药化生化】 中同資本 2020-09-18

近日,总部位于广东佛山顺德的「银珠医药」完成4500万人民币的A轮融资,投前估值为16亿人民币。本轮由上海坤泰资本和深圳千灯资本共同投资,中同资本担任本轮独家融资顾问。此前,「银珠医药」曾获得东方汇富...

靶向抗癌药领军企业深圳塔吉瑞生物医药完成近亿元战略融资
【药化生化】 塔吉瑞 2020-09-18

近日,靶向抗癌药领军企业「深圳市塔吉瑞生物医药有限公司」完成近亿元战略融资,融资是在洪泰基金大力支持下完成。此前,今年5月1日,塔吉瑞宣布成功完成1.5亿元人民币A 轮融资,投资由建银国际旗下建兴基金...

全球化工公司十亿美元俱乐部排行榜出炉!巴斯夫重回榜首!这些中企上榜!
【药化生化】 中国化工信息周刊(ID:CCN-weekly ) 2020-09-17

美国《化学周刊》近日发布了2019年全球化工公司十亿美元俱乐部最新排名,按2019年销售收入计,随着陶氏杜邦公司(DowDuPont)的拆分完成,巴斯夫(BASF)以年度销售收入666.47亿美元重新...

连云港市公布化工重点监测点名单(第一批)
【药化生化】 连云港市政府 2020-09-17

根据江苏省委办公厅、省政府办公厅《关于印发〈江苏省化工产业安全环保整治提升方案〉的通知》(苏办〔2019〕96号)精神,按照《江苏省化工重点监测点认定标准》(苏化治〔2019〕5号)要求,由连云区政府...

我国化工产品相关企业上半年新注册29.8万家,同比增长53.6%
【药化生化】 中国质量万里 2020-09-17

企查查消息显示,据国家统计局数据显示,包括硫酸、甲醇、顺丁胶在内的多种化工产品近来价格纷纷上涨。企查查数据显示,目前我国共有化工产品相关企业331.7万家,山东省以35.3万家排名第一,江苏、北京紧随...

药企半年报出炉,原料药出口量大幅增长16.68%
【药化生化】 健康时报 2020-09-16

9月10日,健康时报记者对多家药企2020半年报进行分析发现,2020年上半年,原料药相关业务增长更成为多家药企的盈利驱动力,在原料药产品中涉及除青霉素类、林可霉素类、磺胺类、氯霉素类、激素类等。在原...

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575再获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗慢性淋巴细胞白血病
【药化生化】 亚盛医药 2020-09-15

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年9月7日 /美通社/ — 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 — 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和...

华润双鹤药业缬沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价
【药化生化】 华润双鹤药业 2020-09-15

近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的缬沙坦氢氯噻嗪片(缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)《药品补充申请批准通知书》...

仟源医药子公司嘉逸医药高难度仿制药利伐沙班片(嘉伐沙)获得药品批件并视同通过一致性评价
【药化生化】 仟源医药 2020-09-15

2020年9月11日,嘉逸医药高难度仿制药利伐沙班片(商品名:嘉伐沙)的药品批准证明文件获得国家药品监督管理局公示发布。...

上海医药盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价的公告
【药化生化】 上海医药 2020-09-15

近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04527),该药品通过仿制药一致性...

辽宁聚焦化工园区和危化品企业安全与环保隐患排查整治
【药化生化】 辽宁日报 2020-09-14

9月10日,辽宁省下发文件,明确指出,从今年起,将聚焦化工园区和危化品企业安全与环保隐患排查整治重点工作任务,建立健全正向激励机制,对考评综合排名前三位的地区,分别奖励500万元、300万元和100万...

兰州高新区培育生物医药“虹吸现象”中逆势集群
【药化生化】 中国新闻网 2020-09-14

兰州高新区藉其扎实的生物医药产业基础,目前已形成在甘肃乃至西北都有影响力的产业集群。基于此,当地正着重把生物医药产业作为首位产业继续推进。...

山东:打通产业链堵点 营造良好产业生态 实现化工产业高质量发展
【药化生化】 闪电新闻 2020-09-10

山东化工产业安全生产转型升级专项行动实施三年以来,通过建设专业园区推动企业进区入园,强化上下游企业协作、延伸、补强高端产业链条,加快形成化工产业生态。...

第四届安达化工产业发展论坛举行,推进校地合作延伸石化产业链条
【药化生化】 人民网 2020-09-09

人民网安达9月8日电 9月7日,东北石油大学六十周年校庆“壮新”论坛暨第四届安达化工产业发展论坛举行。来自各高校、科研院所的国内外著名专家学者、企业家等300余人齐聚安达主会场,通过云直播与国内外校友...

国家药监局药审中心公示《化学仿制药参比制剂目录(第三十四批)》
【药化生化】 国家药监局药审中心 2020-09-08

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第三十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见...