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苑东生物科创板上市申请已经注册生效,拟募资11.61亿元

苑东生物      2020-08-06
导读:据上海证券交易所科创板网站显示,苑东生物科创板上市申请已经注册生效,这意味着该公司有望于近期正式上市。根据招股说明书,苑东生物本次公开发行股票不超过3009万股,拟募资11.61亿元,募集资金将用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临床研究项目、生物药研究等项目。

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成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药与高端制剂及生物制剂研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,注册资本9000万元,下设5家全资子公司,现有员工近千人,总资产规模近10亿元。

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苑东生物是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。研发坚持“仿创”结合,以高端仿制药为基础、以小分子创新药为重点、以大分子生物药谋发展,坚持以患者为中心、以临床需求为导向。公司已成功实现 20 个化学药制剂产品和 14 个化学原料药产品的产业化,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

该公司定位于高端化学药和生物药的研发与生产。已拥有 2 个“重大新药创制”科技重大专项,3 个在产国内首仿产品,4 个通过一致性评价产品,其中 2 个为首家通过一致性评价产品。布洛芬注射液被列入《中国上市药品目录集》作为标准制剂,枸橼酸咖啡因注射液纳入第一批优先审评审批的儿童用药品种目录。公司化学原料药产品已进入国际市场,富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。

研发方面,苑东生物坚持自主创新,并保持持续的高研发投入。已累计拥有国内外授权发明专利 73 项,其中国际授权发明专利13 项;累计承担“重大新药创制”科技重大专项、省级战略性新兴产业专项等省部级项目 40 余项,其中公司自主研发的早产儿呼吸暂停用药枸橼酸咖啡因注射液产业化、心脑血管用药富马酸比索洛尔的国际认证(欧盟)项目被纳入了“重大新药创制”科技重大专项。公司在麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等领域重点布局,并形成了较强的研发优势和丰富的技术储备。公司在研产品46 个,其中 1 类新药 7 个(包括 2 个 1 类新药处于临床试验阶段,2 个 1 类生物药),2 个 2 类新药处于临床试验阶段,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化学药被纳入优先审评。

主要化学药制剂产品

富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等产品是公司的主要化学药制剂产品。

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主要化学原料药产品

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主营业务收入

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主要化学原料药产品的工艺流程图

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主要化学药制剂产品的工艺流程图

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