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天津天药药业溴芬酸钠原料药获批,有望加速拓展眼科市场

来源:天药股份      2020-09-07
导读:近日,天津天药药业股份有限公司溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评,已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内市场销售。

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溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物,主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗,市场前景广阔。根据有关数据显示,2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。其中,中国市场销售额为9,520万元,2015年至2019年复合增长率达101.4%,增长幅度较大。

今年公司已有多个药品取得较大进展。1月份子公司金耀药业生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前现场检查;2月份塞来昔布胶囊获得ANDA批准,进一步丰富了公司海外市场产品布局,为公司发展注入后劲;3月份甲泼尼龙片通过一致性评价,属国内首家;8月份泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》,填补了国内空白。此次溴芬酸钠原料药获批在国内市场销售,有助于公司加速拓展眼科市场,盈利能力有望进一步提升。

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企业简介 

天津天药药业股份有限公司(简称天药股份)成立于1999年12月1日。  2001年6月18日在上海证券交易所上市,股票代码600488。天药股份的前身是天津制药厂,始建于1939年。自20世纪50-60年代,在国内率先开发、研制和生产皮质激素类原料药,是中国皮质激素类药物的开拓者之一,国内颇具影响力的皮质激素原料药科研、生产和出口基地。2017年公司完成了收购天津金耀药业有限公司(简称“金耀药业”)的重组项目,实现了从单一“原料药”到“原料药和制剂”业务优势互补、双轮联动的战略转型。公司现有控股和参股公司16家,总资产43亿元。天药股份与金耀药业均为高新技术企业。天药股份主要生产皮质激素及氨基酸类原料药,常年生产品种包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等6大系列30余个皮质激素原料药品种,年产能力250吨以上,氨基酸原料药产能2000吨。金耀药业拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等14个剂型208个产品文号,其中片剂年产能力50亿片以上,小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能分别达52,400万支、30,000万支和16,560万粒。

天药股份在天津、新加坡和美国新泽西建立了三家控股销售公司,分别负责公司在欧洲、亚洲和美洲的业务开拓,皮质激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区,国内销售覆盖中国近百个城市,具有较强的市场影响力和占有率。金耀药业的制剂产品销售也是覆盖全国,产品品牌享誉国内外。收购金耀药业后的天药股份将进一步整合资源、优化营销策略,强化管理和技术创新,不断夯实“激素专家”定位,实现企业的健康持续发展。


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