泊马度胺：第三代免疫调节剂类药物

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者，泊马度胺也取得了令人信服的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。

原研泊马度胺最早于2013年2月获FDA批准上市，同年8月被欧盟批准，目前还未在中国获批。此外，泊马度胺也是唯一一个口服卡波西肉瘤药物，是近20年第一个卡波西肉瘤新药。

多发性骨髓瘤：血液系统第二大恶性肿瘤

多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，近年发病年龄日趋年轻化，而且随着我国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长，患者人数将进一步增加。

正大天晴泊马度胺：国内首家上市

正大天晴开发申报的泊马度胺胶囊规格为1mg和4mg，获批适应症为：本品与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。

目前，原研泊马度胺尚未在国内上市。泊马度胺的国产化，大大提高了我国多发性骨髓瘤患者用药可及性，节约了治疗成本，具有较大的社会意义。

近年来，正大天晴以未被满足的临床需求为研发方向，重点打造肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌、心脑血管六大产品集群。正大天晴在血液肿瘤领域，先后上市了伊马替尼、达沙替尼、硼替佐米、来那度胺等产品，覆盖了MDS、AML、CML、CLL、MM和淋巴瘤等细分领域，为患者带来了希望的曙光。

泊马度胺胶囊（安跃）是继吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊、恩曲他滨替诺福韦片、氟维司群注射液之后，正大天晴今年上市的第6个首仿产品。

参考资料

[1] 正大天晴，国内首家！正大天晴骨髓瘤治疗药物泊马度胺（安跃）上市，https://www.cttq.com/news/578884.htm