天士力氯氮平片通过仿制药一致性评价

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导读：近日，天士力医药集团股份有限公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

氯氮平片用于治疗难治性精神分裂症，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。江苏帝益于2020年1月20日向国家药监局递交该药品一致性评价申请，于2020年2月7日获得受理。截至本公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为 827.80 万元人民币。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有江苏恩华药业、上药信谊药厂、湖南洞庭药业、宁波大红鹰药业等。根据米内数据库，氯氮平片 2019 年的城市公立医院年度销售为 9,938 万元。

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