原料药登记信息

1、品种名称：呋喃妥因

类型：原料药

登记号：Y20200001520

与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）

2、品种名称：烟酰胺

类型：原料药

登记号：Y20200001519

与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）

3、品种名称：盐酸西替利嗪

类型：原料药

登记号：Y20200001518

与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）

4、品种名称：盐酸四环素

类型：原料药

登记号：Y20200001517

与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）

其他相关情况

呋喃妥因，硝基呋喃类抗菌药，主要用于治疗敏感菌所致的泌尿系统感染，如肾盂肾炎、尿路感染、膀胱炎及前列腺炎等；

烟酰胺，维生素类药，主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎，也可用于治疗心脏传阻阻滞和提高窦房结功能及抗快速型心律失常；

盐酸西替利嗪，第二代组胺H1受体拮抗剂（抗过敏药），主要用于治疗呼吸系统、皮肤和眼部过敏性疾病，包括常年性变态反应性疾病，如季节性和常年性过敏鼻炎，鼻结膜炎，荨麻疹，由药品、食品和昆虫叮咬引起的过敏反应等；

盐酸四环素，四环素类抗菌药，主要用于治疗衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等非细菌性感染，也可用于治疗布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽和敏感细菌引起的呼吸系统、胆管、尿路感染及皮肤软组织感染等。

“呋喃妥因”、“烟酰胺”、“盐酸西替利嗪”、“盐酸四环素”原料药通过CDE审批，有利于尔康制药加快原料药产业布局，丰富原料药品种，完善原料药产品结构，进一步提升公司核心竞争力。