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石药集团ADC产品获批临床!

来源:石药集团      2021-06-17
导读:6月16日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。

6月16日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。


SYSA1801是一个抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物,临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。

本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。临床前试验显示,SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果。中国是胃癌和肺癌高发国家,胰腺癌的病死率也呈上升趋势,对新治疗靶点和新药物具有巨大需求。本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。

石药集团

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额500多亿元,员工2.7万人。在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股,也是恒生指数编制50年来的第一支医药股。2019年,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地,产品销售遍及全球100多个国家和地区,有36个品种单品种销售过亿元。


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