11月16日晚间，凯莱英公告，与美国某大型制药公司签订了相关产品新一批的《供货合同》，该产品的CDMO服务累计合同金额为4.8亿美元。

公告称，凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（以下简称“公司”）持续为美国某大型制药公司（以下简称“客户”）的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，截至该合同签署日，该产品的CDMO服务累计合同金额为48,094万美元，新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。

公告显示，最近三年凯莱英与该交易对手方发生交易金额及占营业收入比重情况如下： 2018年该客户收入约1.85亿元，占当年营业收入比例10.07%；2019年该客户收入约2.49亿元，占当年营业收入比例10.11%；2020年该客户收入约6.38亿元，占当年营业收入比例20.25%。 

凯莱英在公告中表示其作为一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，拥有近二十年的客户声誉和技术经验积累，通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。本供货合同是交易双方更深一步的合作，进一步巩固和证明公司在小分子CDMO行业的综合竞争优势。

当地时间11月16日，美国辉瑞公司在官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，让全球更多人人群获得这款药品。

根据上述协议，获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药，覆盖全球约53%的人口。另外，只要新冠疫情仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，辉瑞将不会对低收入国家的药物销售收取特许权使用费，并且将免除协议涵盖的所有国家药物销售的特许权使用费。

Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，前者PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韦是常见的HIV药物，两者合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

此前，辉瑞称，与安慰剂相比，新冠口服试验药物Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

在宣布自愿许可协议的同一天，辉瑞还宣布，已向美国食品和药物管理局递交申请，为其实验性抗新冠病毒口服药PAXLOVID申请紧急使用授权。美国食品和药物管理局的顾问委员会计划于11月30日开会讨论该申请。如果获得批准或授权，Paxlovid的将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。

在促进药物的可及性方面，辉瑞称，如果获得授权或批准，在大流行期间，辉瑞将通过基于每个国家的收入水平的分层定价方法提供该口服抗病毒治疗，高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用，后者将支付非盈利性价格。

另外，辉瑞也已开始并将继续投资约10亿美元，以支持该研究治疗候选药物的制造和分销，包括探索潜在的合同制造选项。它已与多个国家签订了预购协议，并已开始与全球约100个国家进行双边接触。

来源：化学加综合自21世纪经济报道、凯莱英、澎湃新闻、辉瑞等。