药物制剂研究员

职位介绍

岗位职责：

1、协助项目立项等信息调研；

2、协助处方设计及工艺开发、放大生产，协助质量研究，解决常见问题；
3、负责对原始实验数据的整理、分析、汇报；
4、依据现行法规要求，协助撰写CTD格式注册申报资料；
5、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用；

6、完成上级领导安排的其他临时性工作。

任职要求：

1、药学相关专业，本科3年或硕士1年及以上工作经验；

2、熟悉制剂的研发流程和技术要求，及设备的操作及原理；

3、了解注册申报要求及药品研发指导原则；
4、具备较强的动手能力、良好的沟通协作能力；

5、具有一定的英文阅读及撰写能力。

简历投递邮箱

66533666@qq.com

机构介绍/课题组介绍

上海奥科达生物医药科技有限公司（Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.）成立于2012年，注册资金7100万元，是一家由海外高层次人才创办，拥有特有技术平台的产品公司，公司致力于专科领域品牌产品的研发和商业化。
奥科达以开发改良型新药为主，基于现有已被证实的药物分子，通过创新探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司的绝大部分产品在美国通过505(b)(2)申报至FDA，在中国作为二类新药申报至NMPA。目前公司的产品线聚焦于中枢神经系统（CNS）、儿科用药及特殊皮肤疾病等治疗领域。
奥科达自建立之初，即在中美两国同时运营，在中国上海和美国新泽西州分别设立了3000m2和2400 m2的研发中心，是上海市高新技术企业，重点培育创业企业。
目前，奥科达产品在美国已经进入商业化阶段，第一个产品2018年底在美国上市，目前累计销售额已突破5000万美金。国内第一个产品计划2021年一季度上市，已授权复星医药作为国内的销售总代理。