4月12日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化...

2021年4月11日，由荣昌生物主办、主题为“新生泰·心生爱”全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮（SLE）的创新一类生物新药泰爱® （通用名：泰它西普）中国上市会在北京隆重举办。300余名国内系统性红斑...

太龙药业今日发布公告，其子公司北京新领先医药科技发展有限公司下属子公司郑州深蓝海生物医药科技有限公司拟对从事生物药CDMO业务的郑州创迈生物科技有限公司增资3,000万元，围绕实现药品研发服务CXO全...

财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。经查，部分医药企业存在以下问题：一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用；二是虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金；三是账簿设置不...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十批）。...

近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准麦考酚钠肠溶片上市销售。...

近日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）的商业化生产。广州生物药生产基地为百济神州全资拥有，占地超过100000平方米...

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后，从2009年起，国内创新药申报开始缓慢增长；2015年毕老爷医药研发新政实施后，创新药研发进入暴发期，每年的新药申报数量都创出新高，到2020年，仅化学创新...

创响生物今天宣布，项安波博士和许倩博士加盟创响。项安波博士将担任首席医学官（中国）兼高级运营副总裁，全面负责中国的新药临床开发、运营及注册等事务；许倩博士将担任临床开发部副总裁，负责公司的新药临床研究...

近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的非那雄胺片(1mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书...

4月6日，德琪医药宣布国家药监局已批准ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准。...

泰格医药净利润同比增长107.9%，贝达药业同比增加162.70%，迪安诊断同比增长105%以上……杭州医药上市公司近日纷纷公布2020年度财报和预告。亮眼的数据，不仅令投资者注目，也让业界对杭州生物...

2021年4月2日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司1类新药GH35临床试验申请近日已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。...

2021年3月31日——再鼎医药（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）和合作伙伴Deciphera宣布，国家药品监督管理局批准了擎乐®(瑞派替尼）的新药上市申请（NDA），用于治疗已接受过...

4月1日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内该品种首...

营业收入165.35亿元，同比增长28.5%；归母净利润29.60亿元，同比增长59.6%；稀释每股收益1.25元，同比增长56.3%；经调整Non-IFRS归母净利润35.65亿元，同比增长48.1...

长江润发健康产业股份有限公司近日发布公告称，其收到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）的通知，其主要产品注射用头孢他啶（规格：0.5g、1.0g、2.0g，药品批准文号：...

目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗...

近日，海思科制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》，正式获批生产。在国内尚无生产和进口，海思科开发的阿伐那非片为国内首家仿制。...

2021年3月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区...