欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_专业的精细化工医药产业资源供需及整合平台

迈威生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理

来源:迈威生物      2022-02-15
导读:迈威生物(股票代码:688062),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的注射用 8MW2311 的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

迈威生物(股票代码:688062),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的注射用 8MW2311 的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

注射用 8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂,用于治疗晚期恶性肿瘤。8MW2311 注射入体内后,可刺激下游转录因子 STAT5 磷酸化,有效激发杀伤性 T 淋巴细胞 CD8+T 细胞的增殖,从而发挥药效。临床前研究结果显示,8MW2311 在肿瘤组织中富集并具有偏好地激活 CD8+T 细胞的药理作用,在多种肿瘤模型中显示出持续有效的抑瘤作用,并且与免疫检查点药物(如抗 PD-1 抗体)联用能表现出显著性增强的协同抑瘤效果。

image.png

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段,其中 3 个品种已提交上市申请,3 个品种处于关键注册临床研究阶段, 1 个品种处于 II 期临床试验阶段,4 个品种处于I期临床试验阶段,1 个品种已经取得临床默示许可,3 个品种处于临床前研究阶段。15 项在研品种包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。

image.png

声明:化学加刊发或者转载此文只是出于传递、分享更多信息之目的,并不意味认同其观点或证实其描述。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 电话:18676881059,邮箱:gongjian@huaxuejia.cn