ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒聚合酶（RdRp）有强效抑制作用。ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。...

医疗器械走出国门、消毒产品加强研发、原研药品不断推出……近年来，深圳加快创新发展、塑造良性产业格局，正成为生物医药产业的“创新高地”。...

今年年报季，深市生物医药企业业绩格外亮眼。疫苗巨头智飞生物预计2021年净利润突破101亿元，同比增长超两倍；国内临床CRO龙头泰格医药预计2021年净利润超28亿元，同比增长64%；新冠核酸检测“新...

3月14日，跃赛生物宣布完成近2亿元融资。本轮融资将主要用于多条管线的研发投入和临床级细胞产品生产厂房的建设，以及相关临床试验的启动和推进。...

近日，开发了全球领先的基于深度学习和基因指纹的药效预测系统（DLEPS，灵素系统）的北京亿药科技有限公司，宣布完成来自仙瞳资本的千万元天使+轮融资。...

近日，宇道生物（Nutshell Therapeutics）正式宣布完成4000万美金A+轮融资。本次融资由元生资本领投，恒旭资本联合领投，老股东昆仑资本，源码资本，北极光创投，经纬创投持续加码，点石...

宜联生物近期完成了7000万美元B轮融资，本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领投，君联资本、正心谷资本及弘晖基金(HLC)等跟投。...

英派药业宣布完成D1轮融资，本轮投资机构包括新加入的鼎心资本、建信信托、建发新兴投资、Bestride、Exome Asset Management，以及现有股东礼来亚洲基金、华岭资本、和越秀产业基金...

在此之前，美国食品和药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准聚己缩胍针对棘阿米巴性角膜炎的孤儿药认定。美国每年大约诊断出15660例真菌性角膜炎患者。...

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准...

近日，翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”或“公司”)创新生物药昕越®（伊奈利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系...

3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；3月12日和13日，国家药监局批准多款新冠抗原自测产品上市。抗原检测有利于对疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原检测试剂盒获...

3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局（。...

3月14日，诺诚健华宣布CDE已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请（sNDA）。...

德琪医药今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准ATG-101用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床试验（PROBE-CN）申请。...

药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。...

近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-1501单药或联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIB...

佳佑健®（英夫利西单抗）是类克®（英夫利西单抗）的生物类似药。用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。...

近日上市的诺和益®（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）是全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制[3]，将助力中国2...

开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，今日宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发（AGA）的中国II期临床试验...