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四环医药(00460.HK)首个1类大分子创新药HER2双抗XZP-KM 257获批开展临床试验
【药化生化】 智通财经网 2022-03-08

四环医药(00460)公布,集团旗下附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药XZP-KM257(重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液)(KM257)开展用于HER2+中高...

“灵魂砍价”背后,中国应如何鼓励创新药研发?
【药化生化】 中新社 2022-03-08

“看病吃药”历来是民众关注的热题。中国国家医保局近日公布的《2021年医疗保障事业发展统计快报》显示,自国家医保局成立以来,连续4次开展医保药品目录准入谈判,累计将250种药品通过谈判新增进入目录,价...

广州生物医药产业年均增速10%,生物医药上市企业数接近50家
【药化生化】 广州日报 2022-03-08

广州生物医药产业先后被纳入首批国家级战略性新兴产业集群、全国“百城百园”行动实施主体名单。本地政策“红包”不断,产业也在一路持续高质量发展。...

罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症获批临床
【药化生化】 罗欣药业 2022-03-08

2022年3月7日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称“罗欣药业”或“公司”)创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,新增适应症为联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺...

维亚生物孵化公司ArrePath宣布获得2000万美元的种子轮融资
【药化生化】 美通社 2022-03-08

ArrePath,一家致力于解决全球耐药性感染方面健康问题的抗感染药物发现公司,2022年3月3日宣布已完成2000万美元的种子轮融资,以推进其专有的机器学习(ML)平台发现新型的抗感染药物,用于克服...

2022年两会,多位医药卫生界人大代表、政协委员围绕医药发展给出建议
【药化生化】 蒲公英Ouryao 2022-03-07

十三届全国人大五次会议将于3月5日召开。全国人大代表中,来自药企的代表共有34位。...

苏州生物医药崛起背后,青岛可以学到什么?
【药化生化】 新青记 2022-03-05

苏州,生物医药,当一个超级地级市和一个超级产业携手并行,它们之间到底迸发出了怎样的火花? ...

迈威生物首个药品阿达木单抗获批上市
【药化生化】 迈威生物 2022-03-04

2022年3月3日 , 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,688062.SH)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”,1877.HK,688180.SH)联合宣...

25亿美元!天演药业宣布与赛诺菲合作开发新一代掩蔽抗体候选药物
【药化生化】 天演药业 2022-03-03

天演药业宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议,天演将领导早期研发活动,使用其独特的安全抗体SAFEbody®技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体,而赛诺菲将负责...

第六家!君实生物阿达木单抗获批
【药化生化】 药总汇 2022-03-03

3月3日,君实生物君实生物提交的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,该状态表示国家药监局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注...

重磅!首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批
【药化生化】 智飞生物 2022-03-03

3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾...

信达生物和葆元医药宣布治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌药物他雷替尼被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种 简体中文
【药化生化】 美通社 2022-03-02

信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,与葆元医药(“葆元”),今日共同宣布他雷替尼(Tale...

传奇生物首款产品CARVYKTI®(西达基奥仑赛)获美国FDA批准上市
【药化生化】 传奇生物 2022-03-02

CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛)是传奇生物首款获批上市的产品。此次获批是主要基于关键性临床1b/2期 CARTITUDE-1研究结果。最新数据显示,Cilta-cel在既往接受过...

再鼎医药公布2021年全年财务业绩:全年的产品净收入1.441亿美元,研发支出5.733亿美元
【药化生化】 再鼎医药 2022-03-02

再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股票代码:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司,今天公布了截至2021年12月31日止12个月的财务业绩,以及近期产品...

暨南大学药学学科发展建设成果系列报道
【药化生化】 暨南大学 2022-03-02

暨南大学药学院缘起于医学院药理系,2001年成立药学院。至今已走过了20年发展历程。...

浙江大学化学系范杰教授团队:全球首个沸石止血纱布产品获美国FDA认证
【药化生化】 浙江大学 2022-03-02

杭州沸创的专利产品沸石止血纱布(Zeolite Hemostatic Gauze),于2022年2月10日已通过美国FDA 510k医疗器械认证(k211570),获得在美上市资格。...

上海药物所化学1类新药BGT-002获批进入临床研究
【药化生化】 上海药物所 2022-03-01

由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和李静雅课题组联合研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002,于2022年02月17日获得国家药品监督管理局的临床试验默许,获准开展临床试验。...

传奇生物CAR-T获FDA批准上市
【药化生化】 金斯瑞生物 2022-03-01

2月28日,传奇生物的西达基奥仑赛美国上市申请(BLA)获FDA批准,用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤(MM),成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品,及全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞...

药明巨诺靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液sNDA获受理
【药化生化】 药明巨诺 2022-02-28

药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新适...

武田旗下创新药物维葡瑞(注射用维拉苷酶a)在华上市
【药化生化】 美通社 2022-02-28

上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天,武田中国宣布旗下用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)药物维葡瑞®(注射用维拉苷酶a)在中国正式上市,为中国的戈谢病患者带来了全新的治疗选择。华...