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恒瑞医药2款1类新药获批上市!首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利,首个获批国产创新SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片
【药化生化】 国家药监局 2022-01-04

12月31日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)、1类新药脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁)上市。...

中国科学院上海药物所迎来建所90周年华诞
【药化生化】 上海药物所 2022-01-04

2022年,中国科学院上海药物研究所迎来建所90周年华诞。值此继往开来之际,谨向辛勤付出、默默奉献的全所职工、研究生和离退休老同志致以崇高的敬意,并向长期关心和支持上海药物所建设与发展的各级领导、海内...

劲方医药收获华盖资本等近五亿人民币C轮融资,拓宽原创型“全球新”药物开发边界
【药化生化】 36氪 2022-01-02

2021年12月31日,劲方医药宣布完成近五亿元人民币C轮融资。本轮融资由华盖资本领投,跟投方包括苏信创投、谢诺投资、农银国际、德屹资本、乔景资本、百度风投及文周投资。原有股东清池资本、磐霖资本、善金...

石药集团化药1类新药SYHX2001获批临床
【药化生化】 石药集团 2021-12-30

12月29日,石药集团(1093.HK)公告,集团研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 ...

华南最大免疫细胞药物商业化生产基地投试产,新加坡百吉生物医药(中国)项目在中新广州知识城揭牌
【药化生化】 美通社 2021-12-30

新加坡百吉生物医药(中国)(Biosyngen Pte.Ltd.,以下简称“百吉生物”)项目揭牌暨免疫细胞药物商业化生产基地投试产典礼,于2021年12月28日在中新广州知识城隆重举行。...

九洲药业:成功转型准一线CDMO企业,大客户驱动业绩持续高增
【药化生化】 第一财经 2021-12-29

九洲药业(603456.SH)于1998年成立,最初主要从事特色原料药的研发、生产和销售,2008年公司成立浙江瑞博逐渐转型为创新药提供CDMO服务,目前拥有两大事业部即CDMO事业部和API事业部。...

博瑞医药:研发驱动的高难仿原料药企,依托四大技术平台布局丰富产品群
【药化生化】 第一财经 2021-12-29

博瑞医药(688166.SH)成立于2001年,是一家研发驱动型的高难仿原料药企业,近年来开始向下游制剂业务延伸。践行原料药、制剂和创新药三步走战略,公司长期愿景是成为全球化创新型高端化药制剂企业。...

诺诚健华TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488新药研究申请获国家药监局受理
【药化生化】 诺诚健华 2021-12-29

12月28日,诺诚健华宣布自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488新药研究(IND)申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。...

国产新冠特效药啥时候能用上?可作为预防性药物吗?
【药化生化】 中新网 2021-12-23

近期,首个国产新冠“特效药”获批引发持续关注。那么,国内患者什么时候能正式用上这种“特效药”?这款药物可以作为预防性药物吗?外界关心的一系列问题,有了最新回应。...

银诺医药完成新一轮1.2亿美元融资
【药化生化】 银诺医药 2021-12-23

2021年12月22日,银诺医药完成新一轮1.2亿美元的融资。...

急性白血病“破局者”, 辉瑞创新药奥加伊妥珠单抗在中国获批,全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物
【药化生化】 美通社 2021-12-22

辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL...

基石药业PD-L1抗体舒格利单抗注射液在中国获批上市,有望重塑肺癌免疫治疗格局
【药化生化】 基石药业 2021-12-21

PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者; 择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体; 择捷美®针对III期非小细胞肺...

国家药监局批准舒格利单抗、奥法妥木单抗上市
【药化生化】 国家药监局 2021-12-21

12月21日,国家药监局官网发布消息,批准重组抗PD-L1全人源单克隆抗体舒格利单抗注射液及用于罕见病治疗的奥法妥木单抗注射液上市。...

上海博沃凭借吸入式新冠疫苗、广谱新冠疫苗等重磅管线,斩获数亿元融资。
【药化生化】 博沃生物 2021-12-19

近期,上海博沃生物科技有限公司(以下简称“博沃生物”)获数亿元 A 轮融资,参与本轮融资的有吉富创投、石丰昕汇、亚泰医药、贝增资产、成大生物等。...

德琪医药与晶泰科技达成合作,利用人工智能加速药物研发
【药化生化】 美通社 2021-12-17

德琪医药有限公司和晶泰科技共同宣布双方达成一项长期研发合作。德琪医药将与晶泰科技强强联合,利用晶泰科技人工智能驱动的in silico工具及高效的湿实验室在内的一体化人工智能药物研发技术平台,助力德琪...

国家药监局批准再鼎医药1类新药甲苯磺酸奥马环素的上市申请
【药化生化】 再鼎医药 2021-12-17

作为一种潜在的同类最优四环素类药物,纽再乐®在三项3期研究中证明了其对常见病原体(包括对其他抗菌药物耐药的病原体)的有效性。 纽再乐®是再鼎医药第四个获批上市的产品,也是再鼎医药第一个非肿瘤领域获批上...

百济神州成为首家在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市的生物科技公司
【药化生化】 美通社 2021-12-16

百济神州宣布完成在上海证券交易所(下称“上交所”)科创板的首次公开发行(下称“科创板发行”)。此次发行的股票以人民币标价(下称“人民币股票”),面向中华人民共和国符合资格的投资者发行以供认购。...

天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验
【药化生化】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。...

外围突传重大利空 美国再下黑手!万亿赛道全线跳水 3000亿巨头狂跌24%
【药化生化】 券商中国 2021-12-15

【外围突传重大利空!万亿赛道全线跳水 3000亿巨头狂跌24%!美国再下黑手 大疆也被列入黑名单】据英国金融时报当地时间周二报道,美国财政部将八家中国公司列入投资黑名单,其中包括全球最大的商用无人机制...

腾盛博药宣布中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获国家药监局批准上市
【药化生化】 腾盛博药 2021-12-09

此获批标志着中国拥有了首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的新冠病毒中和抗体联合治疗药物...