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基石药业PD-L1单抗舒格利单抗第二项适应症NDA获受理
【药化生化】 基石药业 2021-09-02

舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗。舒格利单抗治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌的新药上市申请目前在中国国家药品监督...

华先医药(莱佛士制药)完成B轮1.5亿元融资,加速绿色医药CDMO产业布局
【药化生化】 莱佛士制药 2021-09-01

2021年8月,莱佛士制药母公司深圳市华先医药科技有限公司(简称“华先医药”)完成1.5亿元B轮融资,由国新科创领投,苏州相城创投、舟山同富、人合资本、佳银基金等机构联合投资,深圳坪山资本作为首席顾问...

和铂医药巴托利单抗获批CIDP II期临床试验
【药化生化】 和铂医药 2021-09-01

和铂医药近日公布,国家药品监督管理局药品审批中心批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。...

奕拓医药完成B轮融资,加速蛋白液-液相分离技术平台建设和 “不可靶向” 靶点创新药物的开发
【药化生化】 奕拓医药 2021-09-01

9月1日,专注于开发 “不可靶向”药物靶点领域的奕拓医药 (ETERN Therapeutics) 宣布完成B轮融资。本轮融资由高瓴创投和阿斯利康中金医疗产业基金共同领投,晨兴创投跟投。现有股东杏泽资...

国内首个!齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市
【药化生化】 齐鲁制药 2021-09-01

8月30日,齐鲁制药地舒单抗注射液上市申请收到NMPA的受理通知,这是国内首个地舒单抗生物类似药。...

诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723获美国FDA批准开展临床研究
【药化生化】 诺诚健华 2021-08-31

诺诚健华宣布,其自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。...

誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获批上市
【药化生化】 誉衡生物 2021-08-31

8月30日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液(zimberelimab injection)正式获得了上市批准,用于治疗二线以上复发或难治性...

宁波发布生物医药产业集群五年发展规划
【药化生化】 宁波日报 2021-08-30

力争到2025年底,生物医药核心产业规模达1000亿元;培育两家销售额超100亿元以及五家销售额超50亿元的龙头企业骨干企业……日前,从市经信局获悉,我市已发布生物医药产业集群五年发展规划。按照计划,...

凌科药业宣布完成5000万美元B轮融资,礼来亚洲基金领投
【药化生化】 凌科药业 2021-08-27

8月27号,创新药研发公司凌科药业宣布顺利完成5000万美元的B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,联新资本,杭州和达生物医药产业基金跟投。此外,现有投资者君联资本,幂方资本持续加码。...

重磅!恒瑞医药前列腺癌创新药被纳入拟突破性治疗品种
【药化生化】 恒瑞医药 2021-08-27

近日,恒瑞医药创新药SHR3680片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。...

14亿!恒瑞医药与大连万春合作就GEF-H1激活剂普那布林进行联合开发及商业化合作
【药化生化】 恒瑞医药 2021-08-27

8月25日,恒瑞医药与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议,恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,大连万春授予恒瑞针对GEF-H1...

融资8.8亿,估值56亿!博安生物再获多家机构融资,加速推进新药研发与上市
【药化生化】 绿叶制药 2021-08-26

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物正在进行新一轮融资,目前已获得来自高特佳和云南菲利克斯的融资。今年一月,博安生物已完成一轮累计约8.8亿元人民币的融资,投后估值为56亿元人民币。本轮融资的投前估...

邦耀生物与启愈生物强强联合,开发新型实体瘤免疫细胞疗法
【药化生化】 邦耀生物 2021-08-26

8月26日,邦耀生物宣布与启愈生物达成战略合作协议,双方将共同针对实体瘤的多个靶点开发一系列的新型免疫细胞疗法。...

上海生物医药创新转化基金启航,共建生物医药转化新生态
【药化生化】 美通社 2021-08-25

8月24日下午,由上实集团发起、上实资本管理的第二支生物医药基金 -- 上海生物医药创新转化基金(以下简称“转化基金”)正式启动,上海市发改委、国资委、科创办及基金出资人、合作方领导共同出席转化基金...

联采办回应!华北制药断供是集采首例,中选价格是最高的
【药化生化】 国家组织药品联合采购办公室 2021-08-25

8月24日,国家组织药品联合采购办公室就华北制药断供被处罚一事作出回应,并对业内人士重点关心的问题进行解答。...

国内首家!天药股份子公司金耀药业异烟肼注射液通过仿制药一致性评价
【药化生化】 天药股份 2021-08-24

近日,天津天药药业股份有限公司(“天药股份”)子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼注射液(以下简称“该药品”或“本品”)的《药品补充申请批准通知书》,批...

博安生物贝伐珠单抗注射液获批第四个适应症,用于肝癌一线治疗
【药化生化】 绿叶制药 2021-08-24

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺®已获批用于治疗...

重磅交易,10亿元!康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗KN026达成中国内地授权合作
【药化生化】 康宁杰瑞 2021-08-24

8月24日,康宁杰瑞生物制药宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商...

复旦大学: 张文宏博士学位论文不构成学术不端
【药化生化】 化学加网 2021-08-23

复旦大学学术规范委员会发布张文宏博士学位论文问题的调查结果,认定张文宏博士学位论文符合当年博士学位论文的要求,附录综述部分存在写作不规范,不影响博士学位论文的科研成果和学术水平,不构成学术不端或学术不...

断供集采遭重罚,华北制药股价触及跌停
【药化生化】 环球网 2021-08-23

近日,国家药品集采开出首张“断供罚单”,被处罚对象是“共和国医药长子”华北制药。除了放弃布洛芬缓释胶囊的中选资格,华北制药也被列入“违规名单”,未来9个月不能参与国家药品集中采购活动。...