欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_专业的精细化工医药产业资源供需及整合平台

亚盛医药再获合作伙伴里程碑付款,抗衰老药物UBX1325临床开发迅速推进
【药化生化】 亚盛医药 2021-07-30

7月29日,亚盛医药宣布,公司全球战略合作伙伴UNITY在研Bcl-xL抑制剂UBX1325治疗晚期血管性眼病患者的I期临床试验获正面数据,并已完成IIa期临床试验的首例患者给药。根据此前双方达成的授...

博安生物贝伐珠单抗注射液第三个适应症获批,治疗复发性胶质母细胞瘤
【药化生化】 绿叶制药 2021-07-30

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这是博优诺®在中国获批的第三个适应症。此前,博优诺®已获...

创胜集团抗Claudin18.2单克隆抗体TST001获美国FDA孤儿药资格认定
【药化生化】 创胜集团 2021-07-30

7月28日,创胜集团宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TST001孤儿药资格认定,将用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。...

星奕昂生物完成4千万美元天使轮融资,致力于开发NK新技术平台和产品
【药化生化】 美通社 2021-07-30

近日,星奕昂生物科技有限公司(Neukio Biotherapeutics)宣布完成了4000万美元的天使轮融资。本轮投资由礼来亚洲基金领投,跟投方包括IDG资本和夏尔巴投资,资金将主要用于研发设施建...

联合研发抗肿瘤新靶点首创药物!复旦大学与上海艾力斯医药签署合作协议
【药化生化】 复旦大学 2021-07-30

7月28日下午,复旦大学与上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称艾力斯)签署合作协议,双方将基于复旦大学药学院周璐教授团队研发的系列PGAM1代谢靶点小分子抑制剂,联合研发抗肿瘤新靶点首创药物,争取...

21个!2021年上半年我国获批创新药数量刷新纪录
【药化生化】 中国医药报 2021-07-29

2021年上半年,我国批准创新性药物21个。这一数字已经超过2020年全年审评通过的创新药数量,刷新了我国创新药审评纪录。21个创新药包括新冠病毒疫苗和肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗...

以岭药业:上市十年 助推医药产业高质量发展
【药化生化】 中国新闻网 2021-07-29

十年前的7月28日,以岭药业成功登陆深市A股市场。据悉,从上市前的2010年到2020年这十余年间,以岭药业资本竞争实力实现跨越式发展,净资产从10.91亿增长至89.23亿,增幅达717.87%;营...

诺诚健华新型SHP2变构抑制剂ICP-189新药研究申请获国家药监局受理
【药化生化】 诺诚健华 2021-07-28

诺诚健华宣布旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189新药研究(IND)申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 ...

国家药监局发布第四十三批仿制药参比制剂目录
【药化生化】 国家药监局 2021-07-26

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,近日国家药监局在官网发布仿制药参比制剂目录(第四十三批)。...

南开大学化学学院陈悦教授课题组原创新药ACT001临床试验结果公布
【药化生化】 南开大学化学学院 2021-07-23

ACT001针对恶性胶质瘤这个世界医学难题,其临床试验结果由中外医生先后公布于美国临床肿瘤学会ASCO与神经肿瘤学会SNO...

第十六届中国药学会科学技术奖拟获奖项目公示
【药化生化】 中国药学会 2021-07-23

2021年7月20日,第十六届中国药学会科学技术奖评审会议在北京召开,与会评委经过认真讨论和评审,并通过投票推评出拟获奖项目12项,其中一等奖3项,二等奖4项,三等奖5项(见附件)。根据《中国药学会科...

仿制药、原研药、国产药、进口药质量一样吗?专家告诉你有啥区别!
【药化生化】 健康时报 2021-07-23

在药房经常看到同一种名字的药,特别是一些常用药,为什么会有很多厂家生产?药师会介绍说,这里面有的是原研药,有些是仿制药。心中不免出现疑问:“只知道进口药、国产药”、“原研药”、“仿制药”是什么?药也有...

【梳理】新药研发基本流程解析
【药化生化】 法迈医讯 2021-07-23

近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新,从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加,有必...

美纳里尼亚太公司收购礼来公司希爱力®Cialis®品牌(他达拉非)
【药化生化】 美纳里尼亚太公司 2021-07-23

美纳里尼亚太公司收购希爱力®增强了美纳里尼中国男性健康产品线并进一步推动多渠道。此次收购正值美纳里尼成立亚太区,进入13个主要医疗保健市场十周年之际,是美纳里尼亚太业务发展的重要里程碑...

2020年度中国医药工业百强系列榜单发布:化药企业TOP100、CRO/CDMO企业TOP20
【药化生化】 米内网 2021-07-22

7月21日,南方医药经济研究所下属米内网发布的“2020年度中国医药工业百强系列榜单”于2021米思会上揭晓。“2020年度中国医药工业百强系列榜单”分为“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药...

第12项!亚盛医药FDA孤儿药认定再创新高
【药化生化】 亚盛医药 2021-07-22

7月21日,亚盛医药宣布,FDA日前授予亚盛医药细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。...

国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市
【药化生化】 化学加网 2021-07-21

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染...

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2021年第49号)
【药化生化】 国家药监局 2021-07-21

经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定。...

和铂医药宣布任命陈颖颖博士为首席财务官
【药化生化】 和铂医药 2021-07-21

和铂医药今日宣布,正式任命陈颖颖博士为首席财务官(Chief Financial Officer),向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士直接汇报。陈颖颖博士将领导和铂医药财务团队及投资者关系...

恒瑞1类创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床
【药化生化】 恒瑞医药 2021-07-19

近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)开展用于重症监护(ICU)期间镇静的II...