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首个国产新冠特效药获批!清华大学张林琦教授领衔研发!
【药化生化】 清华大学 2021-12-09

2021年12月8日,由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII...

中国新药研发20年——20位大咖回顾那激情燃烧的难忘岁月
【药化生化】 药时代 2021-12-05

今天,中国的新药研发处于一个前所未有的大变局阶段,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!这些得来不易,值得我们倍加珍惜。10月26日,国外知名媒体Endpoint News发表了一篇文章,《How ...

官宣!74种药品新增进入国家医保目录
【药化生化】 国家医疗保障局 2021-12-03

12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。调整...

熵基科技创业板IPO过会 助推生物识别提档升级
【药化生化】 证券时报e公司 2021-12-03

熵基科技是一家以生物识别为核心技术的全球知名企业, 致力于生物识别核心技术赋能、智慧出入口“人、车、物”软件平台赋能、ZKTeco+智慧办公云平台赋能三大业务领域。本次IPO,熵基科技拟募集13.10...

亚盛医药与国药控股携手推进中国首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物奥雷巴替尼商业化进程
【药化生化】 亚盛医药 2021-11-29

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)日前与国药控股股份有限公司(1099.HK,以下简称国药控股)在上海签署战略合作框架协议。...

艾博兹医药完成7500万美元的A轮融资,专注肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物
【药化生化】 艾博兹医药 2021-11-29

艾博兹医药(“Ablaze Pharmaceuticals”),一家专注于针对肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物(TRT)的开发和商业化的临床阶段制药公司,宣布完成7,500万美元的A轮融资。本轮融资由...

全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物—恩沃利单抗注射液
【药化生化】 康宁杰瑞 2021-11-27

康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药...

康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液获批上市
【药化生化】 康宁杰瑞 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。...

亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼获批上市
【药化生化】 亚盛医药 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州顺健生物医药科技有限公司申报的1类创新药奥雷巴替尼片上市。...

百济神州启动科创板首次公开发行股票计划
【药化生化】 百济神州 2021-11-25

11月23日,百济神州宣布在上海证券交易所科创板启动首次公开发行股票。本次科创板发行中,百济神州拟发行普通股共115,055,260股,每股面值为0.0001美元...

13亿元!恒瑞医药与基石药业达成合作,引进抗CTLA-4单抗CS1002
【药化生化】 恒瑞医药 2021-11-23

近日,恒瑞医药与基石药业(苏州)有限公司举行战略合作暨独占许可签约。双方达成协议,恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费,...

亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病
【药化生化】 美通社 2021-11-23

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,欧盟委员会(EC)日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(Olverembatinib,...

凯莱英获4.8亿美元CDMO合同,或为辉瑞新冠口服药Paxlovid,辉瑞已向FDA提交紧急使用授权申请
【药化生化】 化学加网 2021-11-17

据21世纪经济报道记者从相关人士独家获悉,凯莱英与美国辉瑞公司签订相关产品新一批的《供货合同》。凯莱英将为辉瑞新冠抗病毒口服药Paxlovid提供合同定制研发生产(CDMO)服务。 ...

核酸药物引领者佑嘉生物完成A轮数千万元融资,渤溢基金领投,凯乘资本担任本轮财务顾问
【药化生化】 佑嘉生物 2021-11-15

2021年11月15日,佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司(以下简称:佑嘉生物)宣布完成数千万元A轮融资,本轮融资由天士力资本旗下渤溢基金领投,秘银投资、泽龙投资跟投。凯乘资本担任本轮融资财务顾问。据悉...

全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T,科济药业CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格
【药化生化】 美通社 2021-11-15

科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食...

上海药物所自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802获批进入临床研究
【药化生化】 上海药物研究所 2021-11-12

由中国科学院上海药物研究所柳红课题组和李佳课题组联合自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802,于2021年11月05日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。...

新一轮国家医保目录准入谈判开始
【药化生化】 央广网 2021-11-10

9日-11日,为期三天的新一轮国家医保目录准入谈判正式开始。...

挚盟医药完成3.5亿元B轮融资,加速推进在研产品的临床研究
【药化生化】 挚盟医药 2021-11-09

11月8日,上海挚盟医药科技有限公司宣布成功完成3.5亿元B轮融资。...

博腾生物宣布任命王泱洲博士为首席执行官
【药化生化】 博腾生物 2021-11-09

2021年11月8日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布任命王泱洲博士为首席执行官。王泱洲博士将全面负责博腾生物的运营管理,加快端到端的基因与细胞治疗CDMO平台的建设,带领博腾生物实现...

瀚海新酶完成近8亿元人民币C轮融资,加速生物医药特种酶业务布局
【药化生化】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8亿元人民币C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构德福资本,兴业银行旗下兴投优选基金、广发乾和、国科嘉和、泽娴投资参与跟投,现有股东天汇资本等继续追加投资。...