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十年磨一剑!恒瑞医药自主研发首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利
【药化生化】 美通社 2022-02-28

上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2022年2月26日,由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利(艾瑞康®)上市会在全国13个城市盛大召开,主会场设在上海、北京和广州,10...

英矽智能宣布首个由 AI 发现的全新靶点抗纤维化候选药物成功完成微剂量人体试验,并启动 I 期临床试验
【药化生化】 美通社 2022-02-25

由端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)2月25日宣布,已在评估 ISM001-055 的 I 期临床试验中完成向多名健康志愿者的临床给药。ISM001-055...

韩国大熊制药糖尿病新药依那格列净片在中国获得3期临床试验批准
【药化生化】 美通社 2022-02-25

韩国大熊制药2月25日表示,抑制SGLT-2机制的糖尿病新药 -- 依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administra...

华西药学院二萜生物碱权威专著出版
【药化生化】 华西药学院 2022-02-24

华西药学院王锋鹏、秦勇、刘小宇、柯博文教授进一步对近10年二萜生物碱化学和生物学的研究进展进行了详细梳理和总结,所完成的专著于近日以单卷本形式在天然药物权威丛书《The Alkaloids: Chem...

Cytiva与通用生物合作建设全球首个千克级小核酸生产FlexFactory(TM)灵活工厂项目
【药化生化】 美通社 2022-02-24

Cytiva(思拓凡)与通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory),该生产基地投资规模达数亿元,预计建成后实现数百千克GMP级别药用小...

“猎药人”年度小分子榜单发布,蛋白降解药物和分子胶占三分之一
【药化生化】 药明康德 2022-02-23

日前,猎药人网站(drughunter.com)发布了年度小分子榜单,根据读者和审评人的提名,选出12款年度小分子。猎药人网站的介绍指出,这些小分子化合物上榜的因素包括临床期和商业化进展,技术创新,以...

创新药成药企营收“金矿”,小分子蛋白降解、医药代工成“新宠”,高风险高收益并存
【药化生化】 广州日报 2022-02-23

大家新年投资打不打算“吃药”?“吃药”认知门槛正在提高,细分赛道也是越来越多。广州日报全媒体记者梳理发现:以消费以及资本市场两头热的创新药为例,去年至今“热门”概念频出:小分子蛋白降解、医药代工等都在...

华领医药宣布与合全药业签订针对多格列艾汀的商业化生产合作协议
【药化生化】 华领医药 2022-02-23

2月21日,华领医药(「公司」,香港联交所主板股份代号:2552.HK)宣布,与药明康德子公司合全药业签订针对多格列艾汀的商业化生产合作协议。...

莱美药业化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价
【药化生化】 莱美药业 2022-02-23

重庆莱美药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(规格:40mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)
【药化生化】 药审中心 2022-02-23

2月22日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知。...

海创药业IPO注册获批,氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解技术优势明显
【药化生化】 海创药业 2022-02-22

2月15日晚间,据证监会网站,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)科创板首次公开发行股票注册获通过。此次冲刺IPO,海创药业计划公开发行股票的数量为2476万股,占发行后股本比例不低于25%,...

加大研发投入,创新药蓄势待发。记者走进成都医学城,探访生物医药产业发展现状
【药化生化】 成都日报 2022-02-22

近年来,成都生物医药领域企业上市阵营持续扩容,海创药业是近两年来成都第8家在A股获批上市的生物医药企业。在资本市场“成都军团”的版图中,生物医药企业总数达12家,占比超11%。...

湖南科伦制药获评工信部2021年度智能制造示范工厂
【药化生化】 科伦制药 2022-02-22

2022年2月14日,湖南科伦制药有限公司正式获评“药品智能制造示范工厂”,成为医药制造国家级智造试点企业。...

云顶新耀首个新药研发中心在张江落成启用,CMC团队也将入驻
【药化生化】 云顶新耀 2022-02-22

2022年2月18日,云顶新耀的首个新药研发中心在上海浦东张江高科技园区正式落成并投入使用。...

国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物!华昊中天与绿叶制药就抗肿瘤创新药优替帝®(优替德隆)在中国大陆市场推广达成合作
【药化生化】 华昊中天 2022-02-22

华昊中天宣布旗下全资子公司成都华昊中天药业有限公司与绿叶制药集团旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易有限公司签署协议,双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝®(通用名:优替德隆注射液)在中国...

国药现代奥美拉唑、奥美拉唑、头孢吡肟通过仿制药一致性评价
【药化生化】 国药现代 2022-02-22

近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司国药集团工业有限公司、控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)...

烁星生物完成近亿元A轮融资,致力于开发纳米多抗药物
【药化生化】 探针资本 2022-02-22

2022年2月,北京烁星生物医药科技有限公司(简称:烁星生物)宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投,华金投资、长安私人资本跟投,探针资本担任独家财务顾问。...

凯莱英又签下一笔小分子化学创新药CDMO订单,累计合同金额近93亿元
【药化生化】 化学加网 2022-02-21

2022年2月21日,凯莱英发布《关于签订日常经营重大合同的公告》,又签下一笔约35.42亿元的CDMO订单,加上此前已经掐你当的4.8亿美元(约30.35亿元人民币)和27.2亿元人民币CDMO订单...

抗菌制剂非法添加化学药物?最高检挂牌督办
【药化生化】 最高人民检察院 2022-02-21

抗(抑)菌制剂作为消毒产品在生活中较为常见,但是其中违规添加化学药物,则容易引发过敏反应,导致产生耐药菌株、影响水盐代谢等一系列副作用,甚至严重危害婴幼儿身体发育及人身健康。...

上海药物所ASK120067、谷美替尼新药上市申请获正式受理
【药化生化】 上海药物所 2022-02-21

上海药物所ASK120067、谷美替尼新药上市申请获正式受理...