9月14日，再鼎医药宣布，国家药品审评中心（CDE）授予bemarituzumab（FPA144注射液）突破性治疗认定，与改良FOLFOX6化疗方案（氟嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用，一线治疗FGFR...

9月13日，翰森制药宣布，Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交III期临床试验申请，用于治疗霉菌性阴道炎（VVC）。...

9月10日，上海迪赛诺生物医药有限公司原料药项目正式签约，并落户安庆高新区。项目总投资15亿元，占地300亩，一期预计于2024年前建成。...

英矽智能（Insilico Medicine）与华东医药（SZ.000963）今日宣布，双方建立合作伙伴关系，共同加速肿瘤领域创新的小分子药物的研发。...

近日，俄罗斯联邦卫生部国家医学研究放射中心首创一种治疗恶性脑肿瘤的新方法：向大脑单独供血，将化疗药物注射到肿瘤中。药物仅消灭癌细胞，对周围组织和器官无害。这是世界首次采用化学灌注法为一位恶性脑肿瘤患者...

CRO即医药研发合同外包服务机构。具体是指通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或者机构。 ...

凯莱英凭借二十余年的创新技术积淀与服务经验积累，致力不断提高药物研发效率、降低生产成本、提升药品可及性，现已成为全球领先、技术驱动型的CDMO综合服务商，为全球制药公司提供高质高效的覆盖药品生命全周期...

9月5日，记者从重庆国际生物城获悉，都创药物研发服务平台建成投用和中南高科重庆大健康智慧谷招商中心运营活动在这里隆重举行。其中，都创药物研发服务平台是重庆首家小分子化学药创新服务CDMO平台，中南高科...

稳定性试验的目的是测试原料药或制剂在各种环境因素如温度、湿度和光等条件的影响下，其质量随时间的变化情况，并由此确定原料药的复检期、制剂的货架期和建议的贮藏条件。...

国内原料药产业近十几年一直受到产能过剩的困扰，尤其是青霉素类、维生素类、解热镇痛类等传统大宗原料药，导致相关产品市场价格一路走低，生产厂家纷纷低价竞销，更有甚者将价格战打到了国际市场，造成我国企业出口...

近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，一批批临床急需的药品纷纷获批入市。《医药经济报》记者从国家药监局获得的数据显示，2021年上半年已有21个1类创新药获批上市，这一数字已经超过2020年全年...

近日，京新药业收到国家药品监督管理局核准签发的普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》，可开展Ⅰ期临床试验。...

默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。...

2021年9月3日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获...

国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准齐鲁制药250毫克乙酸阿比特龙酯上市。 用于上市许可的适用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. L...

绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究，达到预设终点。 ...

石药集团奥司他韦通过仿制药一致性评价；抗肿瘤药NBL-015获批临床...

福沃药业于⽇前完成了近亿元⼈民币的 A 轮融资。本轮融资由⽯药仙瞳新药基⾦领投，现有股东及关联⽅跟投。...

百济神州宣布，百悦泽®（BRUKINSA®，泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成年华氏巨球蛋白血症（WM）患者。 ...

君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌...